1.6 MT (106 л.с.) | 1.6 MT (110 л.с.) | 1.8 MT (122 л.с.) | 1.8 AMT (122 л.с.) | |
Кузов | ||||
Колея задних колёс, мм | 1532 | 1532 | 1532 | 1532 |
Колея передних колёс, мм | 1492 | 1492 | 1492 | 1492 |
Количество мест для сидения | 5 | 5 | 5 | 5 |
Минимальный объём багажника, л | 361 | 361 | 361 | 361 |
Максимальный объём багажника, л | 1207 | 1207 | 1207 | 1207 |
Снаряженная масса, кг | 1190 | 1190 | 1190 | 1190 |
Колёсная база, мм | 2592 | 2592 | 2592 | 2592 |
Усилитель руля | Электроусилитель | Электроусилитель | Электроусилитель | Электроусилитель |
Длина, мм | 4165 | 4165 | 4165 | 4165 |
Ширина, мм | 1764 | 1764 | 1764 | 1764 |
Высота, мм | 1570 | 1570 | 1570 | 1570 |
Дорожный просвет, мм | 195 | 195 | 195 | 195 |
Количество дверей | 5 | 5 | 5 | 5 |
Объем бензобака, л | 50 | 50 | 50 | 50 |
Допустимая полная масса, кг | 1650 | 1650 | 1650 | 1650 |
Двигатель | ||||
Тип двигателя | Бензиновый | Бензиновый | Бензиновый | Бензиновый |
Объем двигателя в литрах, л |
1. |
1.6 | 1.8 | 1.8 |
Рабочий объем, см3 | 1596 | 1596 | 1800 | 1800 |
Конфигурация | Рядный | Рядный | Рядный | Рядный |
Количество цилиндров | 4 | 4 | 4 | 4 |
Количество клапанов на цилиндр | 4 | 4 | 4 | 4 |
Тип впуска | Распределенный впрыск | Распределенный впрыск | Распределенный впрыск | Распределенный впрыск |
Максимальная мощность, л. с. | 106 | 110 | 122 | |
Обороты максимальной мощности, мин., об./мин. | 5800 | 5500 | 6000 | 6000 |
Максимальный крутящий момент | 148 | 150 | 173 | 173 |
Обороты макс. крут. момента, мин., об./мин. | 4200 | 4000 | 3500 | 3500 |
Рекомендуемое топливо | АИ-95 | АИ-95 | АИ-95 | АИ-95 |
Трансмиссия | ||||
Коробка передач | Механика | Механика | Механика | Робот |
Количество передач | 5 | 5 | 5 | 5 |
Привод | Передний | Передний | Передний | Передний |
Ходовая часть | ||||
Передняя подвеска | Независимая McPherson, со стабилизатором поперечной устойчивости | Независимая McPherson, со стабилизатором поперечной устойчивости | Независимая McPherson, со стабилизатором поперечной устойчивости | Независимая McPherson, со стабилизатором поперечной устойчивости |
Задняя подвеска | Полузависимая | Полузависимая | Полузависимая | Полузависимая |
Диаметр переднего обода, дюймы | 16 | 16 | 16 | 16 |
Ширина профиля передней шины, мм | 205 | 205 | 205 | 205 |
Высота профиля передней шины, мм | 55 | 55 | 55 | 55 |
Диаметр передней шины, дюймы | 16 | 16 | 16 | 16 |
Диаметр заднего обода, дюймы | 16 | 16 | 16 | 16 |
Ширина профиля задней шины, мм | 205 | 205 | 205 | |
Высота профиля задней шины, мм | 55 | 55 | 55 | 55 |
Диаметр задней шины, дюймы | 16 | 16 | 16 | 16 |
Тормозная система | ||||
Передние тормоза | Дисковые вентилируемые | Дисковые вентилируемые | Дисковые вентилируемые | Дисковые вентилируемые |
Задние тормоза | Барабанные | Барабанные | Барабанные | Барабанные |
Динамические характеристики и расход топлива | ||||
Максимальная скорость, км/ч | 176 | 181 | 186 | 186 |
Время разгона до 100 км/ч, с | 11. 4 | 11.1 | 10.3 | 10.9 |
Расход топлива в городе, л/100 км | 9.3 | 8.9 | 9.3 | 8.6 |
Расход топлива на шоссе, л/100 км | 5.9 | 5.6 | 5.8 | 5.8 |
Расход топлива в смешанном цикле, л/100 км | 7.2 | 6.8 | 7.1 | 6.8 |
Объем бензобака, л | 50 | 50 | 50 | 50 |
Технические характеристики автомобиля Lada (ВАЗ) XRAY 1.
8 (I)
Технические характеристики Lada (ВАЗ) XRAY 1.8
Lada (ВАЗ) XRAY 1.8
-
Фотографии Lada (ВАЗ) XRAY 1.8 из каталога AutoNet.ru. Фото 1 из 11
-
Фотографии Lada (ВАЗ) XRAY 1.8 из каталога AutoNet.ru. Фото 2 из 11
-
Фотографии Lada (ВАЗ) XRAY 1.8 из каталога AutoNet.ru. Фото 3 из 11
-
Фотографии Lada (ВАЗ) XRAY 1.8 из каталога AutoNet.ru. Фото 4 из 11
-
Фотографии Lada (ВАЗ) XRAY 1.
8 из каталога AutoNet.ru. Фото 5 из 11 -
Фотографии Lada (ВАЗ) XRAY 1.8 из каталога AutoNet.ru. Фото 6 из 11
-
Фотографии Lada (ВАЗ) XRAY 1.8 из каталога AutoNet.ru. Фото 7 из 11
-
Фотографии Lada (ВАЗ) XRAY 1.8 из каталога AutoNet.ru. Фото 8 из 11
-
Фотографии Lada (ВАЗ) XRAY 1.8 из каталога AutoNet.ru. Фото 9 из 11
-
Фотографии Lada (ВАЗ) XRAY 1.
8 из каталога AutoNet.ru. Фото 10 из 11 -
Фотографии Lada (ВАЗ) XRAY 1.8 из каталога AutoNet.ru. Фото 11 из 11
Производство LADA XRAY стартовало 15 декабря 2015 года на сборочной площадке в Тольятти, на линии по выпуску автомобилей на платформе В0. XRAY стал второй новой моделью LADA за последние 3 месяца. LADA XRAY – это комфортная и высокая посадка, особенно удобная в городе и на легком бездорожье, динамичный мотор, острая управляемость, хорошая шумоизоляция. Подвеска автомобиля настроена на активное маневрирование: газонаполненные амортизаторы и передний подрамник обеспечивают отличный контроль над дорогой. Высокий внедорожный клиренс вместе с энергоемким, беспробойным шасси гарантируют отличную проходимость. Интерьер машины комфортен и рационален.
Автомобильный каталог содержит описание, технические характеристики и фотографии автомобиля Lada (ВАЗ) XRAY 1.8.
Продажа подержанных автомобилей Lada (ВАЗ)
Отзывы владельцев автомобиля Lada (ВАЗ)
-
28.09.2007
Мациевский Денис Сергеевич
Оценка автора
Объективность
Ваз 11183 (Клина). Пробег на сегодняшний день 4050 км, машина у меня с 7 августа 2007 г. Брал в автосалоне «Курск-Лада». *** Начну с салона. Пришел в салон 4 августа за 30 минут до закрытия, менеджер сразу повел меня на площадку выбирать машину, изночально хотелось хэтчбэк аспарагус (салатовый) или рислинг (серебристый). Аспаругуса не было совсем, а рислинг было всего две машины — седан и хэтчбэк. Этим мой выбор закончился. Касса была уже закрыта, предоплату оставить нельзя. В машину положили записку, что типа машина зарезервирована. С утра 5 августа принес 20 000 тыс…
подробнее -
21.09.2007
Nefr_05092007
Оценка автора
Объективность
Хорошее соотношение цены и качества!!!!!!!!!!!!!!! Дешевое ТО, обслуга!!!!!!!!!!! И без пантов!!!!!!!!!!! Русский должен ездить на русской машине!!!!!!!!!!!!!
подробнее -
27. 07.2007
Юшин Дмитрий Николаевич
Оценка автора
Объективность
подробнее
Лада XRay технические характеристики — двигатель, коробка передач, габариты, клиренс, кузов, подвеска (фото, видео)
Возможно, качество продукции концерна «АвтоВАЗ» с последними внесенными изменениями в новые модели, вскоре перестанет быть поводом для анекдотов – и это не может не радовать. Технические характеристики новой Лады XRay уже успели поразить многих.
Описание возможностей разработки
Как видно на предложенных фото, которые были сделаны еще во время предварительного показа концептов Икс Рей и Весты еще в 2014 году, данный автомобиль имеет внушительные габаритные размеры. Длина кузова составляет 4165 мм, его ширина – 1764 мм и высота – 1570 мм. Данные габариты, как и колесная база длиной 2592 мм, останутся, по заявлениям конструкторов, едиными для всех автомобилей Лада Х Рей. Характеристики, относящиеся к другим показателям и параметрам, могут существенно отличаться.
Касательно модификаций и изменений данной модели, конструкторы и генеральный директор автомобильного концерна «АвтоВАЗ» заявили о том, что Икс Рей будет выпускаться в трех разнообразных версиях привода. Кузов, по заверению руководства концерна, останется неизменным (относительно того вида, в котором сейчас серийно производится Лада XRay) – однако не исключается возможность легкого рестайлинга в случае таковой необходимости.
В настоящее время готов к выходу в продажу только переднеприводный вариант этого нового автомобиля. Выход в свет версии Лады Икс Рей Cross в полном приводе в виде полноправного внедорожника должен состояться во второй половине 2016 года – и примерно в это же время будет выпущен автомобиль с переключаемым полным приводом 4х2, сочетающий все преимущества двух описанных модификаций.
Хэтчбек Лада Икс Рей
Конструкторы «АвтоВАЗ» еще до начала разработки серийной модели заявили, что данный автомобиль не будет претендовать на звание городского кроссовера, даже несмотря на огромное внешнее сходство. Во всех источниках, благодаря этому, данный автомобиль упоминается исключительно как хэтчбек (либо SUV).
Многие отечественные автолюбители с нетерпением ждали новый автомобиль Лада XRay хэтчбек – характеристики и практически полное устранение всех ошибок предыдущих провальных моделей сыграли свою роль. Машина отлично подойдет как для городской езды, так и для использования для путешествия по разбитым гравийным дорогам, благодаря высокому (195 мм в снаряженном состоянии) клиренсу и мощной подвеске. Подвеска, по мнению экспертов, получилась очень динамичной и приятной: передняя выполнена независимой, по системе Мак-Ферсон, а задняя представляет собой цельную упругую балку с мощными рессорами.
Несмотря на то, что данная модель не является внедорожником, конструкторы сделали все возможное, чтобы сделать этот автомобиль более устойчивым на трассе. Задняя ось длиннее передней на 35 мм, благодаря чему автомобилю будет значительно динамичнее и маневреннее, чем ожидается от машины подобных габаритов.
Силовые агрегаты
Технические характеристики новой Лады Х-Рей во многом зависят и от примененных для ее сборки силовых агрегатов. Стоит рассмотреть предложенные конструкторами возможности и оценить все то, что может быть размещено под капотом данной модели.
Наиболее простой и дешевый силовой агрегат, применяемый для оснащения данного автомобиля, состоит из стандартного «вазовского» 1.6-литрового двигателя мощностью 106 лошадиных сил и дополняется французской пятиступенчатой трансмиссией ручного переключения от Renault. И двигатель, и МКПП уже были использованы в целом ряде предыдущих разработок (мотор с оглушительным успехом был применен в разработке седана Лада Веста, коробка передач – также при сборке этой модели). Механическая трансмиссия отечественного производства не используется ввиду своей шумности, которую так и не удалось «вылечить» после выхода в продажу Лады Калины.
Более продвинутая версия силового агрегата сочетает ту же трансмиссию с 1.6-литровым двигателем от Nissan, мощностью 110 лошадиных сил. Разница достаточно невелика, однако этот мотор объективно лучше отечественного, производительнее и долговечнее.
Наиболее мощный силовой агрегат, предложенный для хэтчбека Lada XRay, сочетает 1.8 литровый шестнадцатиклапанник мощностью 122 л.с. с пятиступенчатой роботизированной АКПП (АМТ). Характеристики автомата Лада Икс Рей будут существенно выше, чем у предыдущих комплектаций, ввиду значительно большей мощности двигателя. Тем не менее, существенно вырастет и расход топлива, что делает лучший силовой агрегат из предложенных «палкой о двух концах».
Скорость, разгон и расход топлива
Каждый из предложенных силовых агрегатов имеет свои возможности. Их стоит рассмотреть более детально.
- Силовой агрегат на базе 106-сильного двигателя имеет неплохие показатели расхода топлива (7.6 литров на 100 километров), однако достаточно слабый разгон (11.9 секунд от 0 до 100 километров в час). Максимальная скорость модели, оснащенной этим двигателем, составляет всего 170 км/ч – ниже, чем у базовой комплектации Весты ввиду большей массы.
- Силовой агрегат на базе 110-сильного мотора разгоняется значительно резвее – от нуля до сотни он может разогнаться всего за 10.3 секунды. Максимальная скорость не сильно отличается от предыдущего агрегата – всего 171 км/ч, однако расход топлива существенно ниже и составляет всего 6.9 литра на 100 километров.
- Наиболее мощный и производительный агрегат на базе 122-сильного двигателя способен развить скорость до 183 км/ч и значительно более динамичен. Тем не менее, автоматическое переключение передач существенно снижает способность автомобиля к быстрому разгону с места. При большей мощности данный силовой агрегат позволяет с места разогнаться до 100 км/ч за 10. 9 секунд. Тем не менее, автомат позволяет снизить расход топлива: нужно всего 7.1 литра на 100 км пути.
Данная выкладка позволяет с уверенностью говорить о том, что оснащаемая исключительно первым типом силового агрегата комплектация Икс Рей «Оптима» вряд ли будет пользоваться высоким спросом. Покупателю будет выгоднее приобрести более продвинутую версию, которая в эксплуатации будет и удобнее, и дешевле.
Комплектации
В настоящее время автомобиль предложен в четырех типах комплектации, характеристики и цены на которые уже известны и общедоступны на официальном сайте концерна «АвтоВАЗ». Существует две основных комплектации (Оптима и Топ) и два пакета дополнительных опций, доступных для оснащения автомобиля определенной комплектации (Комфорт – для базовой, Престиж – для высшей).
Примечательно, что базовая версия Оптима (без пакета опций Комфорт) может быть снабжена исключительно первым описанным силовым агрегатом. Все остальные версии комплектаций автомобиля могут быть оснащены как вторым, так и третьим силовым агрегатом – в зависимости от предпочтений покупателя.
Интерьер и «начинка» автомобилей серьезно зависят от того, какую комплектацию выберет пользователь. К примеру, магнитола и бортовой компьютер есть уже в базовой версии Лады Х-Рей, а кондиционер появляется только при выборе версии не ниже Комфорт. Максимальная комплектация предлагает покупателю комфортный салон с кожаными элементами, сенсорную мультимедийную панель (известную еще по Весте), сиденья с подогревом и массу других приятных и полезных функций.
Внедорожник Лада Икс Рей Кросс
Характеристики кроссовера Лада XRay пока еще не известны. Тем не менее, известно, что его планируют выпускать в двух модификациях: постоянный и переключаемый полный привод. Какие изменения должны будут коснуться этих автомобилей для того, чтобы они могли считаться полноценными внедорожниками – автомобилями повышенной проходимости?
В первую очередь, наверняка будет существенно переработана схема силовых агрегатов. Полный привод передает усилия двигателя на обе колесные оси, снижая в итоге максимальную скорость и динамичность машины в обмен на увеличенную тягу. Для того, чтобы автомобиль не стал излишне тихоходным, характеристики моторов должны будут быть достаточными для обеспечения нужд полного привода. Предполагается, что в качестве базового мотора будет взят используемый и сейчас 1.8-литровый двигатель от «АвтоВАЗ» с номинальной мощностью 122 лошадиных силы, а для оснащения более продвинутых версий – турбированный двигатель той же марки, усиленный до 140 «лошадей».
Скорее всего, изменения коснутся и подвески. Характеристики Lada XRay Cross должны быть направлены на то, чтобы автомобиль комфортно эксплуатировался даже в условиях бездорожья. Все-таки хэтчбек с передним приводом, хоть и является оптимальным сочетанием возможностей, разработан в первую очередь для городского использования. Подвеску, по мнению экспертов, придется усиливать и видоизменять для полного соблюдения портрета будущего внедорожника.
Существует также неподтвержденная информация, ставшая доступной общественности, что концерн собирается прекратить разработку полноприводных версий Икс Рей. Многие автолюбители России уже выразили недовольство этим фактом.
Тем не менее, отзывы о Lada XRay содержат слишком много упоминаний об ожидании полноприводных версий, чтобы руководство концерна «АвтоВАЗ» могло закрыть на них глаза и остановить разработку. Как показывают некоторые статистические данные, практически половина всех автолюбителей с нетерпением ожидают кросс-версию Икс Рей.
Таблица ТТХ: Технические характеристики Lada XRay
Автомобиль Лада XRAY: Технические характеристики | |||
---|---|---|---|
Объем двигателя | 1.6 (106 л.с.) | 1.6 (114 л.с.) | 1.8 (123 л.с.) |
Тип кузова | 5-дверный хэтчбек | ||
Число мест | 5 | ||
Длина, мм | 4164 | ||
Ширина, мм | 1764 | ||
Высота, мм | 1570 | ||
Колесная база, мм | 2592 | ||
Дорожный просвет (клиренс), мм | 190 | ||
Снаряженная масса, кг | 1140 | 1156 | 1135 |
Тип двигателя | бензиновый, с распределенным впрыском | ||
Расположение | спереди, поперечно | ||
Число и расположение цилиндров | 4, в ряд | ||
Рабочий объем, куб. см. | 1596 | 1598 | 1774 |
Число клапанов | 16 | 16 | 16 |
Максимальная мощность, л. с. (кВт) / об/мин | 106 (78) | 114 (84) | 123 (90) |
Максимальный крутящий момент, Нм / об/мин | 148 | 155 | 178 |
Коробка передач | механическая, 5-ступенчатая | ||
Привод | передний | ||
Шины | 195/65 R16, 205/55 R16 | ||
Максимальная скорость, км/ч | 170 | 171 | 183 |
Время разгона 0-100 км/ч, с | 11,9 | 10,3 | 10,9 |
Расход топлива в смешанном цикле, л/100 км | 7,5 | 6,9 | 7,1 |
Емкость топливного бака, л | 50 | ||
Тип топлива | бензин, АИ-95 |
Технические характеристики Лада Х Рей / МирАвто Лада
Технические характеристики Лада Х Рей кроссовер в цифрах. На Лада Икс Рей устанавливаются новые современные моторы от АвтоВАЗа и концерна Reanult объемом 1.6 и 1.8 литра мощностью 106, 110 и 122 л.с. Новый уровень безопасности для автомобиля: ЭРА ГЛОНАСС, ABS с Brake Assist, ESP, фронтальные подушки безопасности, дневные ходовые огни и Isofix. Краш тест Lada Xray пока не проводился.
Технические характеристики в цифрах
100 000 Гарантия (км)
15 000 Интервал ТО (км)
195 Клиренс (см)
Краш тест
361 Объем багажника (л.)
50 Объем бака (л.)
С двигателем 106 л.с. механика
1.6 л. 16-кл.
Тип двигателя
9.3 л. 5.9 л.
Расход на 100 км
176 км/ч
Максимальная скорость
11. 4 с.
Разгон до 100 км/ч
5МТ
Тип коробки передач
694 км
Запас хода по трассе
С двигателем 110 л.с. механика
1.6 л. 16-кл.
Тип двигателя
8.9 л. 5.6 л.
Расход на 100 км
181 км/ч
Максимальная скорость
11.1 с.
Разгон до 100 км/ч
5МТ
Тип коробки передач
735 км
Запас хода по трассе
С двигателем 122 л.
с. робот1.8 л. 16-кл.
Тип двигателя
8.6 л. 5.8 л.
Расход на 100 км
186 км/ч
Максимальная скорость
10.9 с.
Разгон до 100 км/ч
5АМТ
Тип коробки передач
735 км
Запас хода по трассе
комплектации и цены от официального дилера
Колёсная база
2592
Размер колёс
215/50/R17
Ширина задней колеи
1546
Ширина передней колеи
1503
Объем багажника мин/макс, л
361/1207
Объём топливного бака, л
50
Полная масса, кг
1650
Снаряженная масса, кг
1295
Количество передач
5
Коробка передач
механика
вариатор
Тип привода
передний
Подвеска и тормоза
Задние тормоза
дисковые
Передние тормоза
дисковые вентилируемые
Тип задней подвески
полунезависимая, пружинная
полунезависимая, торсионная
Тип передней подвески
независимая, пружинная
Эксплуатационные показатели
Максимальная скорость, км/ч
180
162
Марка топлива
АИ-92
Разгон до 100 км/ч, с
10. 9
12.8
Расход топлива, л город
Расход топлива, л город/смешанный
Расход топлива, л город/трасса/смешанный
9.7/6.3/7.5
Расход топлива, л смешанный
7.3
Диаметр цилиндра и ход поршня, мм
82 × 84
78 × 83. 5
Количество цилиндров
4
Максимальная мощность, л.с./кВт при об/мин
122 / 90 при 6050
113 / 83 при 5500
Максимальный крутящий момент, Н*м при об/мин
170 при 3700
152 при 4000
Объем двигателя, см³
1774
1598
Расположение двигателя
переднее, поперечное
Расположение цилиндров
рядное
Степень сжатия
10. 5
10.7
Тип двигателя
Тип наддува
нет
Название рейтинга
Оценка безопасности
Аккумуляторная батарея
Запас хода на электричестве, км
ОБЩИЕ ХАРАКТЕРСТИКИ | 1. 6 dCi 4WD 6МТ | 2.0 2WD 6МТ | 2.0 2WD CVT | 2.0 4WD CVT | 2.5 4WD CVT |
ДВИГАТЕЛЬ | |||||
Код двигателя | R9M | MR20 | MR20 | MR20 | QR25 |
Кол-во цилиндров, конфигурация | 4, в ряд | 4, в ряд | 4, в ряд | 4, в ряд | 4, в ряд |
Кол-во клапанов на цилиндр | 4 | 4 | 4 | 4 | 4 |
Объем двигателя [см³] | 1598 | 1997 | 1997 | 1997 | 2488 |
Диаметр цилиндра/ход поршня [мм] | 80×79.5 | 84 x 90.1 | 84 x 90.1 | 84 x 90.1 | 89×100 |
Максимальная мощность [кВт (л. с.) / об.мин] | 96 (130)/4000 | 106 (144)/6000 | 106 (144)/6000 | 106 (144)/6000 | 126 (171)/6000 |
Максимальный крутящий момент [Нм / об.мин] | 320/1750 | 200/4400 | 200/4400 | 200/4400 | 233/4000 |
Степень сжатия | 15.4:1 | 11.2:1 | 11.2:1 | 11.2:1 | 10.0:1 |
Тип топлива | Дизель | Бензин | Бензин | Бензин | Бензин |
Объем топлива бака [л] | 60 | 60 | 60 | 60 | 60 |
ТРАНСМИССИЯ | 1.6 dCi 4WD 6МТ | 2.0 2WD 6МТ | 2.0 2WD CVT | 2.0 4WD CVT | 2.5 4WD CVT |
Тип | 6-ступенчатая механическая | 6-ступенчатая механическая | Вариатор Xtronic CVT | Вариатор Xtronic CVT | Вариатор Xtronic CVT |
Передаточные числа: | |||||
1 | 3. 727 | 3.727 | 2.631 | 2.631 | 2.631 |
2 | 2.043 | 2.105 | |||
3 | 1.322 | 1.519 | |||
4 | 0.947 | 1.171 | |||
5 | 0.723 | 0.914 | |||
6 | 0.596 | 0.767 | 0.378 | 0.378 | 0.378 |
Задняя | 3.641 | 3.687 | 1.960 | 1.960 | 1.960 |
Главная передача | 4.428 | 4.733 | 6.386 | 6.386 | 5.694 |
Система автоматического запуска и остановки двигателя (Start-Stop) | • | — | — | — | — |
ШАССИ | 1. 6 dCi 4WD 6МТ | 2.0 2WD 6МТ | 2.0 2WD CVT | 2.0 4WD CVT | 2.5 4WD CVT |
Передняя подвеска | Независимая, пружинная на стойках McPherson | Независимая, пружинная на стойках McPherson | Независимая, пружинная на стойках McPherson | Независимая, пружинная на стойках McPherson | Независимая, пружинная на стойках McPherson |
Задняя подвеска | Независимая, многорычажная | Независимая, многорычажная | Независимая, многорычажная | Независимая, многорычажная | Независимая, многорычажная |
Рулевое управление | Рулевое управление с изменяемым усилием | Рулевое управление с изменяемым усилием | Рулевое управление с изменяемым усилием | Рулевое управление с изменяемым усилием | Рулевое управление с изменяемым усилием |
Тормозная система | Передние и задние дисковые тормоза, с усилителем торможения Nissan Brake Assist, антиблокировочной системой тормозов ABS и системой распределения тормозных усилий EBD | Передние и задние дисковые тормоза, с усилителем торможения Nissan Brake Assist, антиблокировочной системой тормозов ABS и системой распределения тормозных усилий EBD | Передние и задние дисковые тормоза, с усилителем торможения Nissan Brake Assist, антиблокировочной системой тормозов ABS и системой распределения тормозных усилий EBD | Передние и задние дисковые тормоза, с усилителем торможения Nissan Brake Assist, антиблокировочной системой тормозов ABS и системой распределения тормозных усилий EBD | Передние и задние дисковые тормоза, с усилителем торможения Nissan Brake Assist, антиблокировочной системой тормозов ABS и системой распределения тормозных усилий EBD |
Размер/тип колесных дисков | 17×7. 0J, 18×7.0J, 19×7.0J | 17×7.0J, 18×7.0J, 19×7.0J | 17×7.0J, 18×7.0J, 19×7.0J | 17×7.0J, 18×7.0J, 19×7.0J | 17×7.0J, 18×7.0J, 19×7.0J |
Размер шин | 225/65R17, 225/60R18, 225/55R19 | 225/65R17, 225/60R18, 225/55R19 | 225/65R17, 225/60R18, 225/55R19 | 225/65R17, 225/60R18, 225/55R19 | 225/65R17, 225/60R18, 225/55R19 |
Запасное колесо | Полноразмерное легкосплавное, Малоразмерное | Малоразмерное | Полноразмерное легкосплавное, Малоразмерное | Полноразмерное легкосплавное, Малоразмерное | Полноразмерное легкосплавное, Малоразмерное |
РАЗМЕРЫ И МАССА | 1.6 dCi 4WD 6МТ | 2.0 2WD 6МТ | 2.0 2WD CVT | 2.0 4WD CVT | 2.5 4WD CVT |
Снаряженная масса мин/макс (Полноразмерное легкосплавное) [кг] | 1615/1622 | — | 1500/1536 | 1579/1584 | 1603/1639 |
Снаряженная масса мин/макс (Малоразмерное) [кг] | 1635/1637 | 1450/1453 | 1485/1488 | 1611/1637 | 1623/1646 |
Допустимая полная масса [кг] | 2130 | 1930 | 1990 | 2060 | 2070 |
Макс. Грузоподъемность [кг] | 435 | 435 | 435 | 435 | 435 |
Макс. нагрузка на ось передняя [кг] | 1110 | 975 | 1015 | 1040 | 1055 |
Макс. нагрузка на ось задняя [кг] | 1090 | 1005 | 1040 | 1090 | 1090 |
Макс. буксируемая масса с тормозами [кг] | 1000 | 1000 | 1000 | 1000 | 1000 |
Макс. буксируемая масса без тормозов [кг] | 750 | 750 | 750 | 750 | 750 |
Макс. верт нагрузка на сцепное устр-во [кг] | 75 | 75 | 75 | 75 | 75 |
Длина [мм] | 4640 | 4640 | 4640 | 4640 | 4640 |
Ширина [мм] | 1820 | 1820 | 1820 | 1820 | 1820 |
Высота [мм] | 1700 | 1700 | 1715(1740 с рейлингами) | 1715(1740 с рейлингами) | 1715(1740 с рейлингами) |
Колесная база [мм] | 2705 | 2705 | 2705 | 2705 | 2705 |
Свес передний/задний [мм] | 940/995 | 940/995 | 940/995 | 940/995 | 940/995 |
Колея передняя/задняя [мм] | 1575/1575 | 1575/1575 | 1575/1575 | 1575/1575 | 1575/1575 |
Дорожный просвет [мм] | 210 | 210 | 210 | 210 | 210 |
Минимальный радиус разворота [м] | 11,2 | 11,2 | 11,2 | 11,2 | 11,2 |
Объем багажного отделения макс. длина [мм] | 935 | 935 | 935 | 935 | 935 |
Объем багажного отделения макс. ширина [мм] | 1140 | 1140 | 1140 | 1140 | 1140 |
Объем багажного отделения VDA (Полноразмерное легкосплавное) [л] | 417 | — | 417 | 417 | 417 |
Объем багажного отделения VDA (Малоразмерное) [л] | 449 | 449 | 449 | 449 | 449 |
Объем багажного отделения с опущенными задними сиденьями (Полноразмерное легкосплавное) [л] | 1466 | — | 1466 | 1466 | 1466 |
Объем багажного отделения с опущенными задними сиденьями (Малоразмерное) [л] | 1507 | 1507 | 1507 | 1507 | 1507 |
РАСХОД ТОПЛИВА л/100км | 1. 6 dCi 4WD 6МТ | 2.0 2WD 6МТ | 2.0 2WD CVT | 2.0 4WD CVT | 2.5 4WD CVT |
Городской | 6.2 | 11.3 | 9.2 | 9.7 | 11.3 |
Загородный | 4.8 | 6.5 | 6 | 6.3 | 6.6 |
Комбинированный | 5.3 | 8.3 | 7.2 | 7.6 | 8.3 |
ДИНАМИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ | 1.6 dCi 4WD 6МТ | 2.0 2WD 6МТ | 2.0 2WD CVT | 2.0 4WD CVT | 2.5 4WD CVT |
Содержание CO2 в выхлопе [г/км] | 127 | 192 | 167 | 177 | 192 |
Экологический класс | Euro 5 | Euro 5 | Euro 5 | Euro 5 | Euro 5 |
Максимальная скорость [км/ч] | 186 | 183 | 183 | 180 | 190 |
Разгон 0-100 км/ч [сек. ] | 11 | 11 | 11.7 | 12.1 | 10.5 |
Межсервисный интервал [км] | 20 000 | 15 000 | 15 000 | 15 000 | 15 000 |
LADA XRAY Cross (ЛАДА ИКС РЕЙ кросс) , цена от 703710 руб.
LADA XRAY Cross – современный и надежный кроссовер нового поколения с отличными техническими характеристиками, повышенной проходимостью и превосходной управляемостью. Презентация новой модели состоялась на Московском автосалоне в августе 2018 года.
Главные особенности обновленной модели — увеличенный дорожный просвет (со 195 мм до 215 мм), модернизированный мощный подрамник и энергоемкое шасси.
Габаритные размеры автомобиля составляют:
- В длину – 4171 мм;
- В ширину – 1810 мм;
- В высоту – 1645.
Внедорожник Х-Рей оснащается расширенным комплексом инновационных систем активной и пассивной безопасности: двумя фронтальными AirBag, системами ABS, EBD, BAS, ESC, TCS, HSA, экстренным оповещением ЭРА-ГЛОНАСС, камерой заднего вида, дневными ходовыми LED-огнями, парковочным радаром и прочим.
Автомобиль демонстрирует отличную динамику благодаря 1,8-литровому бензиновому мотору с 16 клапанами мощностью 122 л.с., который работает в паре с 5-диапазонной механической коробкой передач. Двигатель соответствует нормам ЕВРО-5.
1.8 л 16-кл. (122 л.с.), 5МТ | |
КУЗОВ | |
Длина / ширина / высота по антенне, мм | 4171 / 1810 / 1645 |
Дорожный просвет, мм | 215 |
ДВИГАТЕЛЬ | |
Максимальная мощность, кВт (л.с.) / об. мин. | 90 (122) / 6050 |
Максимальный крутящий момент, Нм / об. мин. | 170 / 3700 |
Рекомендуемое топливо | бензин 92, 95 |
ДИНАМИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ | |
Максимальная скорость, км/ч | 180 |
Время разгона 0-100 км/ч, с | 10,9 |
РАСХОД ТОПЛИВА | |
Смешанный цикл, л/100 км | 7,5 |
ТРАНСМИССИЯ | |
Тип трансмиссии | 5МТ |
ШИНЫ | |
Размерность | 215/50 R17 (91, H) |
Технические характеристики автомобиля LADA XRAY Cross (Лада Х рей Кросс) указаны по данным производителя: мощность, размеры кузова и шин, тип трансмиссии и тормозов, вес (масса), клиренс, расход топлива на 100 км.
Заполнены не все обязательные поля
Спасибо. Сообщение отправлено.
Вам нужно пройти ReCaptcha
Нужно дать согласие на обработку персональных данных
Рентгеновское и рентгеноскопическое оборудование
Комплект для рентгеноскопии Philips EasyDiagnost Eleva
Технические характеристики:
DR Кабинет рентгеноскопии
Предел веса: 450 фунтов
Расположение: Главная больница
Специальные экзамены:
Детская VCUG, Детская бариевая клизма, Детская бариевая ласточка и другое Детское рентгеноскопическое обследование
Комплект для прецизионной рентгеноскопии GE
Технические характеристики:
DR Кабинет рентгеноскопии
Предел веса: 500 фунтов
Расположение: несколько палат в больничном павильоне
.Специальные экзамены:
VCUG, Barium Enema, Barium Swallow и другие методы визуализации с помощью рентгеноскопии
Phillips DigitalDiagnost Suite
Технические характеристики:
DR Радиографический кабинет
Предельная масса: 460-700 фунтов
Расположение: несколько палат в больничном павильоне, ППЦ, ПП и других клиниках.
Специальные экзамены:
Общие рентгенографические исследования
Мобильная рентгеновская система GE Optima XR 220amx
Технические характеристики:
Расположение: несколько аппаратов расположены по всей Главной больнице
Специальные экзамены:
В основном используется для портативных диагностических рентгенографических исследований
Мобильная рентгеновская система Fujifilm FDR Go
Технические характеристики:
Расположение: несколько аппаратов расположены по всей Главной больнице
Специальные экзамены:
В основном используется для портативных диагностических рентгенографических исследований
HOLOGIC Discovery серии QDR Suite
Технические характеристики:
QDR DEXA Камера
Предел веса: 440 фунтов.
Расположение: Центр амбулаторной помощи (ACC)
Комната: 0500
Специальные экзамены:
Разнообразие диагностических DEXA-сканирований
Siemens Sireskop SX Suite
Технические характеристики:
DR Комплект для рентгеноскопии
Предел веса: 440 фунтов.
Расположение: 2 системы в Центре амбулаторной помощи (ACC)
Специальные экзамены:
Артрограмма тазобедренного сустава, артрограмма плеча, артрограмма запястья, артрограмма локтя, артрограмма голеностопного сустава, совместные инъекции стероидов.
General Electric Radiography Suite
Технические характеристики:
GE Radiography Suite
Ограничение веса: нет
Расположение: Центр амбулаторной помощи (ACC), моб.
Специальные экзамены:
Рентгеновские снимки грудной клетки в вертикальном положении, рентгеновские снимки брюшной полости
Phillips DigitalDiagnost Suite
Технические характеристики:
Phillips Radiography Suite
Предел веса: 440 фунтов.
Расположение: несколько систем в Центре амбулаторной помощи (ACC)
Специальные экзамены:
MR Артрограмма. Скелетно-мышечные исследования, визуализация мелких суставов с высоким разрешением, комфорт для пациента.
Технические характеристики и гарантия | Цифровые рентгеновские датчики Clio
Бесплатная 60-дневная поддержка SOTA Care при каждой покупке цифрового рентгеновского датчика Clio.Начинается с момента первой установки и обучения.
Программа поддержки Sotacare (лучшее соотношение цены и качества) 595 долларов США в год после бесплатной 60-дневной поддержки с минимальной подпиской на 1 год. Включает в себя следующее:
Бесплатная неограниченная техническая поддержка по телефону, Интернету или видеоконференции (рег. 100 долл. В час) Бесплатное обновление программного обеспечения (обычное 500 долл. США) Датчики арендатора (норм. 300 долл. На время ремонта) Бесплатная доставка для замены Бесплатная доставка в оба конца доставка дефектных датчиков Цена за офис, независимо от количества датчиков
С офисов, НЕ участвующих в поддержке sotacare, взимается следующая плата за поддержку:
Техническая поддержка по телефону, Интернету или видеоконференции — 100 долларов в час SOTA Image Software модернизация — 500 долларов США. Датчики на условиях аренды — 300 долларов США на время ремонта. Стоимость может изменяться.
Дополнительная информация
Все гарантии начинаются с даты покупки. Дата покупки определяется как дата в исходном счете-фактуре.
Неисправности оборудования из-за дефектов производителя будут, по усмотрению SOTA, отремонтированы или заменены на новое оборудование того же типа бесплатно в течение первых 2 лет гарантии. Кроме того, в любое время в течение первых 5 лет после покупки клиент сможет приобрести сменные датчики или компоненты того же типа по специальной значительно сниженной цене [свяжитесь с SOTA Imaging для получения информации о текущих ценах].
Неисправности будут определены в SOTA Imaging. Результаты оценки определяют варианты замены или ремонта.
На бесплатную замену или отремонтированное оборудование распространяется гарантия на оставшийся 2-летний срок гарантии на исходное оборудование или 90 дней в зависимости от того, какой из этих периодов больше.
Отказ оборудования из-за очевидного неправильного обращения, неправильного использования, небрежного отношения или неправильного ухода может по усмотрению производителя изменить условия или продолжительность гарантии этого производителя.
SOTA Imaging гарантирует, что на момент отгрузки товары не будут иметь дефектов материалов и изготовления.Эта гарантия будет действовать с момента покупки (гарантия на работу не включена). Гарантия не распространяется на продукт или его части, которые A) подверглись неправильному обращению, неправильному использованию, небрежности, несчастному случаю или повреждению в результате использования чистящих, дезинфицирующих или стерилизационных химикатов и процессов. B) в которые были внесены какие-либо модификации, изменения насадок без письменного разрешения SOTA Imaging (производитель); C) если рентгеновское излучение от внутриротовой рентгеновской трубки превышает рекомендуемую дозировку в течение гарантийного срока. период, или D) если продукты установлены или эксплуатируются с нарушением инструкций по безопасному использованию или в месте, не свободном от чрезмерной грязи, пыли, влаги, дыма или экстремальных температур, а также не распространяется на какие-либо продукты или их части, которые E ) обычно расходуются в процессе эксплуатации.F) Гарантии, содержащиеся в данном документе, распространяются только на клиента и не подлежат переуступке или передаче.
Загрузить брошюру Clio
Вернуться на страницу продукта Clio
GE AMX-4 Portable X-RAY для продажи
GE AMX-4 Портативный рентгеновский аппарат
Представляем новое поколение мобильной рентгеновской системы AMX: портативный рентгеновский аппарат GE AMX-4 для продажи. Когда технологии подходят к вашему стилю работы, происходит что-то вдохновляющее. Вы испытываете определенное удовольствие, когда высокоинтеллектуальное оборудование невероятно интуитивно понятно и рутинные задачи легко решаются.Добро пожаловать на стык науки и сопереживания: мобильные рентгеновские системы GE.
Характеристики портативного рентгеновского аппарата GE AMX-4
- Рентгеновская трубка MX-75 275k HU с фокусным пятном 0,75 мм
- Коллиматор GE AMX-4
- Качественное изображение
- Регулируемая скорость вперед и назад
- Полностью мобильный
- Светодиодный дисплей
- Работает на полной мощности без подключения к сети
- Станции 24 кВп
- Станции 30 мАс
- 100 мА постоянная
- кВп 50 –125
- мАс 0.4 — 320
- Управление, микропроцессор
- Высоковольтный трансформатор
- Высоковольтные кабели
- Рентгеновская трубка с вращающимся анодом
- Основание и шкаф
- Штатив для трубок
- Моторный привод
- Аккумуляторы
- Система зарядки аккумулятора
- Оперативно-диагностическое программное обеспечение
Новейшие мобильные рентгеновские системы GE Healthcare основаны на революционном семействе AMX. Наследие AMX подтверждается более чем 18 000 систем, которые все еще используются.Чтобы продвигать что-то столь любимое, мы проводили время с технологами, врачами и администраторами, задавая вопросы и наблюдая за их рабочими привычками. Благодаря этому исследованию мы нашли способы сделать вашу работу проще и продуктивнее. Результат — продуманная форма, интеллектуальная функция и требуемое высокое качество изображения. Это мобильный рентгеновский аппарат, выведенный на новый уровень: портативный рентгеновский аппарат GE AMX-4.
Характеристики портативного рентгеновского аппарата GE AMX-4
- кВп: от 50 до 76 с шагом 2 кВп
- от 80 до 125 с шагом 5 кВп
- Высота тубуса в (транспортный просмотр): 131.8 см (51,9 дюйма)
- кВп Диапазон мАс
- 50-90 0,4-320
- 95-105 0,4-240
- 110-125 0,4-200
- Все с шагом 25%, с шагом 20%
- мА: 100 мА номинал
- Цифровые индикаторы, синий вакуумный люминесцентный.
- Сверху: 1,9 см (3/4 дюйма) кВп и мАс.
- Сообщение: 0,95 см (3/8 дюйма) все сообщение.
- Состояние батареи: гистограмма 0,95 см (3/8 дюйма).
- Переключатели купольные кнопочные
- под майларовым покрытием.
- Двухпозиционный переключатель включения / выключения: -выкл. / Удаление
- Ключ-выкл. / -Вкл.
- Система привода и рентген работают только в
- Положение ВКЛ. Зарядное устройство работает в любом положении.
- Ручной переключатель управляет подготовкой ротора, экспозицией и освещением удаленного поля.
- Звуковой сигнал: генератор рентгеновского излучения
- Частота: 1000 Гц
- Напряжение: от 50 до 125 кВп
- Мощность: 12,5 кВт номинальная
- Кабели: с виниловым покрытием, рассчитанные на 75 кВп каждый или 150 кВп на пару.Соединители федерального типа.
- Скорость, рычаг вне транспортного положения: 2,4 км / ч (1,5 мили в час). жидкий »или пленочный электролит классифицирует аккумулятор как сухой. Не может протекать при проколе.
- Пакет: Девять блоков по 12 В, подключенных последовательно (номинальное напряжение 108 В). Управляет как моторным приводом, так и рентгеном из одной упаковки.
- Поставляется с полностью заряженными батареями.
Механические размеры
- Общая ширина (включая передний бампер): 63,9 см (25 дюймов.).
- Ширина в средней точке: 60,2 см (23,8 дюйма)
- Общая высота: 193 см (76 дюймов). уменьшить оптическую плотность нормальной пленки
- Общая длина (включая ручку): 114,8 см (45,2 дюйма)
- Длина, основание: 103,5 см (40,8 дюйма)
- Длина, полностью горизонтальное разгибание руки: 212,9 см (83,8 дюйма)
Производительность
- Максимальная скорость, вперед или назад: 4,8 км / ч (3,0 миль / ч).
- Максимальный угол наклона: 5o.
- Вес: 499 кг (1100 фунтов).
- Номинальная мощность 110 В, максимум 5 А для подзарядки.
- Номинальное напряжение 220 В, максимум 2,5 А для подзарядки.
РЕНТГЕНОВСКАЯ ТРУБКА
Модель: 46-155750
DOM: январь 2014 г.
Focus = 0,75–1,25
К катоду: 130 кВ
Справочное руководство по параметрам испытаний на соответствие диагностических рентгеновских систем
Версия для печати в формате PDF
(336 КБ)
Отпечатано 15 июля 1999 г.
Отделение диагностических устройств
Отдел исполнения I
Управление соответствия
2098 Gaither Road
Rockville, Maryland 20850
ПРЕДИСЛОВИЕ
Это руководство было первоначально подготовлено Отделение рентгеновских продуктов, Отдел соответствия, Управление радиологического здоровья для удобства и использования персоналом Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов и контрактных государств, которые проводят исследования соответствия диагностических рентгеновских систем.
В руководстве представлена информация по каждому из требований к рабочим характеристикам, которые оцениваются в рамках программы «Регулярное тестирование на соответствие для диагностических рентгеновских систем». Цель этого руководства — помочь исследователю получить более полное представление об основных принципах и обосновании параметров теста, чтобы задача была менее повторяющейся по своей природе, а исследовательский подход был более интуитивным.
Описание ограничивается теми параметрами теста, которые требуют измерения изменчивости, что исключает функциональные тесты или наблюдения, которые выполняются одновременно с полным обследованием.Обсуждение параметров теста носит общий характер, но иногда уделяется особое внимание областям, которые иногда беспокоят исследователя или приводят к ложным несоответствиям, частично из-за неправильного понимания цели теста. Это руководство не является сборником руководств или интерпретаций политики OC, а также не является пошаговым руководством по процедурам или контрольным списком обследования. Это просто учебный инструмент для собственного назидания исследователя.
Информацию о конкретных процедурах тестирования, руководящих принципах и интерпретациях можно получить в отделе по диагностике, отделе соответствия, Центре устройств и радиологического здоровья, 2098 Gaither Road, Rockville, Maryland 20850 (301-594-4591).
Лиллиан Дж. Гилл
Директор
Отдел соответствия
Вернуться к началу
СОДЕРЖАНИЕ
Качество луча, часть I
Часть II, частота облучения на входе
Часть II, ограничение поля и выравнивание
Часть IV
Освещенность
Часть V Линейность
Часть VI Минимальное расстояние от источника до кожи
Часть VII Передача первичного защитного барьера
Часть VIII Воспроизводимость
Часть IX Резервное излучение
Часть X Визуальное определение
КАЧЕСТВО ЛУЧА (1020.30 (м)), 21 CFR, подраздел J.
I. Цель требования: обеспечить в допустимых пределах, чтобы рентгеновский аппарат имел достаточную фильтрацию в пучке для создания ВЛ, подходящей для расчетной рабочей мощности кВп. II. Стандарт эффективности:
A. Требование:
Слой половинного значения (HVL) полезного луча для данного потенциала рентгеновской трубки не должен быть меньше соответствующего значения, показанного в таблице ниже. «Специализированные стоматологические системы» относятся к любой стоматологической рентгеновской системе, разработанной для использования с рецепторами внутриротовых изображений и изготовленной после 1 декабря 1980 года; «Другие рентгеновские системы» относятся ко всем другим рентгеновским системам, подпадающим под это требование.
Напряжение рентгеновской трубки (пик в киловольтах) | Минимальный HVL (мм Al) | |||||
---|---|---|---|---|---|---|
Расчетный рабочий диапазон | Измеренный рабочий потенциал | Специализированные стоматологические системы | Другие рентгеновские системы | |||
Ниже | 30 | 1,5 | 0,3 | |||
40 | 1,5 | 0,4 | ||||
49 | 1. 5 | 0,5 | ||||
от 50 до 70 | 50 | 1,5 | 1,2 | |||
60 | 1,5 | 1,3 | ||||
1,5 Выше 70 | 71 | 2,1 | 2,1 | |||
80 | 2,3 | 2,3 | ||||
90 | 2,5 | 2.5 | ||||
100 | 2,7 | 2,7 | ||||
110 | 3,0 | 3,0 | ||||
120 | 3,2 | 3,5 | ||||
140 | 3,8 | 3,8 | ||||
150 | 4,1 | 4,1 |
Если необходимо, чтобы определить такое значение потенциала трубки необходимо половинное значение не указаны в таблице, возможна линейная интерполяция или экстраполяция.Должны быть предусмотрены положительные средства, обеспечивающие минимальную фильтрацию, необходимую для достижения требований к качеству луча, в полезном луче во время каждого воздействия.
Примечание: в случае системы, которая должна работать с фильтрацией более одной толщины, это требование может быть выполнено с помощью блокировки фильтра с селектором киловольт. Это предотвратит испускание рентгеновских лучей, если минимально необходимая фильтрация отсутствует.
B. Применимость: Относится к любому диагностическому рентгенографическому или рентгеноскопическому аппарату.III. Особые требования к измерениям, включенные в Стандарт деятельности:
Для конденсаторного оборудования для накопления энергии соответствие должно определяться максимальным количеством заряда за одно воздействие.
IV. Обсуждение:
- Рентгеновские аппараты производят непрерывный спектр рентгеновских лучей с энергиями в диапазоне от почти нуля до некоторого максимального значения, определяемого выбранным потенциалом трубки (рис. 1). Обратите внимание, что наибольшее количество рентгеновских лучей происходит при энергии, намного меньшей максимальной.Энергия, при которой это происходит, известна как «эффективная энергия» рентгеновского луча. Это означает, что физические свойства пучка сопоставимы с моноэнергетическим рентгеновским излучением этой энергии. Хорошая оценка эффективной энергии рентгеновского луча составляет примерно 1/3 максимальной энергии.
Рис. 1.
Это спектральное распределение не идеально для диагностической радиологии по двум причинам. Во-первых, рентгеновские лучи с более низкой энергией, не обладающие достаточной энергией для прохождения внутрь или через пациента, не вносят никакой диагностической информации на пленку или рецептор изображения, но приводят к ненужному облучению кожи, поскольку рентгеновские лучи достаточно энергичны, чтобы проникают в кожу.
Во-вторых, когда рентгенолог смотрит на рентгеновское изображение, он видит контраст между различными составляющими тела (например, костями и мышцами). Контраст между этими составляющими сильно различается в зависимости от энергии рентгеновского излучения, производящей изображение. Например, при одной энергии контраст между двумя типами мягких тканей максимален, а при другой энергии намного меньше. То же самое можно сказать о контрасте между другими тканями тела, включая кости, мышцы, жидкость и заполненные воздухом органы.Таким образом, тип необходимой диагностической информации определяет требуемую энергию рентгеновского излучения. Использование рентгеновского луча с широкой спектральной энергией, как на рисунке 1, для конкретной процедуры не даст такого хорошего изображения, как рентгеновский луч, «настроенный» на более узкий и подходящий энергетический диапазон. К счастью, есть простой способ решить обе проблемы одновременно с помощью фильтрации. Помещая материал на пути рентгеновского луча, рентгеновские лучи с более низкой энергией устраняются, а эффективная энергия увеличивается (см. Рисунок 2).
Рис. 2.
На рисунке кривая A представляет собой спектр рентгеновского излучения без дополнительной фильтрации, а кривая B — тот же спектр с фильтрованным пучком. Обратите внимание, что фильтрация отсекла значительный процент рентгеновских лучей с низкой энергией, и что самая низкая энергия теперь имеет некоторое значение значительно выше нуля. Также обратите внимание, что пик спектра смещен в сторону более высоких энергий, так что эффективная энергия больше, чем раньше. Продолжая добавлять дополнительную фильтрацию, теоретически можно было бы довести эффективную энергию до максимального значения kVp, исключив все, кроме наиболее энергичных рентгеновских лучей.Однако, как видно на рисунке, фильтрация уменьшает общее количество рентгеновских лучей, и продолжение добавления фильтрации в конечном итоге приведет к их слишком малому количеству для получения полезного изображения. Следовательно, степень фильтрации, помещенная в пучок, является компромиссом между тремя эффектами (т.е. устранение низкоэнергетического рентгеновского излучения, повышение эффективной энергии и уменьшение количества рентгеновских лучей).
- Простейший способ обеспечить достаточную фильтрацию — это потребовать определенного минимального количества в рентгеновском луче.Однако такой подход неудовлетворителен по двум причинам. Во-первых, фильтрация обычно проектируется как неотъемлемая часть узла кожуха трубки и устройства ограничения луча, что затрудняет или делает невозможным измерение имеющейся фильтрации без некоторой разборки. Во-вторых, поскольку количество и тип фильтрации в рентгеновском аппарате являются вопросом дизайна, а не производительности, требование минимальной фильтрации не будет соответствовать целям федеральных нормативных требований, которые являются строго техническими характеристиками.Таким образом, необходимо требование, ориентированное на производительность, но все же обеспечивающее достаточную фильтрацию. Это достигается за счет концепции «качества луча». По мере увеличения эффективной энергии рентгеновского луча (т. Е. Уменьшения количества рентгеновских лучей низкой энергии за счет добавления фильтрации) проницаемость также увеличивается. Проницаемость относится к диапазону рентгеновских лучей в веществе; Рентгеновские лучи более высоких энергий способны проникать в вещество дальше, чем лучи низких энергий. Проницаемость или проникающая способность рентгеновского луча называется «качеством рентгеновского излучения».Рентгеновские лучи с высокой проницаемостью называются высококачественными или «жесткими» лучами, тогда как лучи с низкой проницаемостью имеют низкое качество и называются «мягкими» лучами. В радиологии качество рентгеновских лучей численно характеризуется слоем половинной величины (HVL). HVL рентгеновского луча — это толщина поглощающего материала, необходимая для уменьшения интенсивности рентгеновского излучения до половины ее первоначального значения. При измерении HVL вместо фильтрации не имеет значения, какой или сколько материала используется в качестве фильтра, если достигается достаточное качество луча.Преимущество использования HVL заключается в том, что он является характеристикой рентгеновского аппарата и дает производителю свободу проектирования для любого типа фильтрации при условии, что качество рентгеновского луча соответствует заданному HVL. Еще одно преимущество состоит в том, что HVL можно быстро измерить с помощью неинвазивных методов, как будет описано в параграфе D.
- Хотя для фильтрации можно использовать любой материал, алюминий является наиболее распространенным, поскольку он легкий, недорогой, легко обрабатывается и имеет желаемые свойства поглощения для энергии диагностического рентгеновского излучения. Таким образом, требования HVL указаны в миллиметрах эквивалента алюминия. Кроме того, поскольку алюминий может различаться по содержанию примесей, федеральный стандарт производительности определяет тип алюминия, на котором основаны требования. Обратите внимание, что в таблице в параграфе II указаны минимальные значения HVL для данного расчетного рабочего диапазона киловольт. Значения в таблице были получены из отчета № 33 Национального совета по радиационной защите и измерениям (NCRP), выпущенного 1 февраля 1968 года.NCRP — некоммерческая корпорация, учрежденная Конгрессом в 1964 году для изучения эффектов радиации и выработки рекомендаций по ее безопасному использованию. Некоторые из этих рекомендаций впоследствии стали государственными и федеральными нормативными актами, включая таблицу слоев половинной стоимости. Значения были определены эмпирически и в каждом рабочем диапазоне кВп довольно линейны по отношению к кВп. Например, при 90 кВп необходимая ВЛ составляет 2,5 мм Al. Фильтрация в машине, отвечающей этому требованию, будет иметь HVL 2. 5 мм Al при 90 кВп и (с той же фильтрацией) ВЛ 3,5 мм из алюминия при 130 кВп. Опять же, для значений kVp, не указанных в таблице, можно использовать простую линейную интерполяцию или экстраполяцию для вычисления требуемого HVL.
Испытания на HVL выполняются путем последовательных экспозиций с увеличивающейся толщиной алюминиевых листов, вставленных в балку. График на полулогарифмической бумаге (поглощение экспоненциально) строится со значением экспозиции по оси y в зависимости от толщины алюминия по оси x (см. Рисунок 3).
Рис. 3.
HVL можно определить, найдя значение 50% начальной экспозиции по оси Y, а затем по кривой и вниз по оси X для эквивалентного алюминия. толщина.
V. Краткое руководство:
- Для систем, которые обеспечивают регулируемую фильтрацию, испытания будут проводиться с минимальной фильтрацией, которая все еще допускает воздействие при выбранном кВп.
- Тестируемая система должна быть воспроизводимой.
- Для конденсаторного накопителя энергии должно определяться соответствие максимальному количеству заряда за одно воздействие.
Вернуться к началу
ЧАСТОТА ВОЗДЕЙСТВИЯ НА ВХОДЕ (1020,32 (d)), 21 CFR Подраздел J
I. Цель требования:
Гарантировать, что непреднамеренно высокая частота рентгеноскопического воздействия на входе не будет произведена.
II. Стандарт эффективности:
- Требование к рентгеноскопическому оборудованию, изготовленному до 19 мая 1995 г .:
(1) Флюороскопическое оборудование с автоматическим контролем скорости экспозиции (AERC) не должно работать при любой комбинации потенциала трубки и тока, которая привести к скорости экспозиции, превышающей 10 рентген в минуту (10 об / мин) в точке, где центр полезного луча входит в пациента, за исключением: (i) во время записи рентгеноскопических изображений, или (ii) когда дополнительный обеспечен контроль высокого уровня. Если это предусмотрено, оборудование не должно работать при любой комбинации потенциала трубки и тока, которая приведет к скорости воздействия, превышающей 5 об / мин в точке, где центр полезного луча входит в пациента, за исключением случаев, когда высокий уровень управление активировано. Специальные средства активации управления высокого уровня должны работать только в том случае, если оператор обеспечивает непрерывную ручную активацию. Непрерывный сигнал, слышимый рентгеноскопистом, должен указывать на то, что используется контроль высокого уровня.
(2) Рентгеноскопическое оборудование, которое не оснащено автоматическим контролем скорости экспозиции, не должно работать при любой комбинации потенциала трубки и тока, что приведет к скорости экспозиции, превышающей 5 об / мин в точке, где находится центр полезный луч входит в пациента, за исключением: (i) во время записи рентгеноскопических изображений или (ii) когда активирован дополнительный элемент управления высокого уровня. Специальные средства активации органов управления верхнего уровня должны работать только в том случае, если оператор обеспечивает непрерывную ручную активацию.Непрерывный сигнал, слышимый рентгеноскопистом, должен указывать на то, что используется контроль высокого уровня.
- Применимость:
Относится к любому рентгеноскопическому аппарату, произведенному до 19 мая 1995 г., работающему от надлежащего источника питания, указанного производителем, в соответствии с требованиями 1020.30 (h) (3).
III. Специальные требования к измерениям, включенные в стандарт эффективности:
Соответствие определяется следующим образом:
(1) Если источник находится ниже стола, интенсивность воздействия должна измеряться на один сантиметр выше поверхности стола или подставки.
(2) Если источник находится над столом, мощность облучения должна быть измерена на высоте 30 сантиметров над поверхностью стола, при этом конец устройства ограничения луча или прокладки должен быть расположен как можно ближе к точке измерения.
(3) В флюороскопе типа С-дуга скорость экспозиции должна измеряться в 30 сантиметрах от входной поверхности блока рентгеноскопической визуализации.
(4) Во флюороскопе бокового типа мощность экспозиции должна измеряться в точке 15 сантиметров от средней линии стола в направлении источника рентгеновского излучения с установленным концом ограничивающего пучок устройства или проставки. как можно ближе к точке измерения.Если столешница подвижная, ее следует располагать как можно ближе к боковому источнику рентгеновского излучения, при этом конец устройства ограничения луча или распорки не ближе 15 сантиметров к средней линии стола.
IV. Обсуждение:
- Рентгеноскопия — это непрерывное рентгеновское облучение при низких значениях мА с целью динамической диагностики или диагностики «в реальном времени». Флюороскопические исследования могут быть длительными, что увеличивает вероятность получения пациентом высокой дозы облучения. По этой причине крайне важно, чтобы выходная мощность экспозиции была как можно ниже. Однако по мере уменьшения скорости экспозиции яркость изображения уменьшается, пока в конечном итоге оно не станет слишком тусклым для диагностического использования. Следовательно, достигается компромиссная скорость экспонирования, которая дает пригодное для использования изображение, но не приводит к чрезмерному воздействию на пациента. Национальный совет по радиационной защите и измерениям определил, что большая часть рентгеноскопии может выполняться при скорости облучения менее 5 об / мин (Отчет NCRP № 33). Иногда может возникнуть необходимость в превышении этого уровня для пациентов с необычным ожирением или для визуализации особенно плотных анатомических областей.Пределы уровня воздействия стандарта основаны на выводах NCRP. Для целей стандарта степень воздействия называется «входной степенью воздействия» (EER) и измеряется в определенной точке в соответствии с типом задействованной системы. Слово «вход» относится к точке, где рентгеновский луч попадает в пациента. Для вышеупомянутых систем источников света, флюороскопов с С-образной дугой и боковых флюороскопов принята стандартная толщина тела 30 сантиметров, и точка измерения устанавливается соответственно.
- Рентгеноскопические системы предоставляют несколько дополнительных способов работы, которые требуют различной интенсивности воздействия на входе в зависимости от режима работы. Самые простые системы — только ручные. Выбор кВп, мА и времени остается на усмотрение флюороскописта посредством ручной настройки. Более сложные системы могут быть автоматическими, что означает, что датчик измеряет выходной сигнал излучения и автоматически изменяет кВпик, мА или оба значения для поддержания постоянной скорости воздействия. Говорят, что эти системы имеют автоматический контроль яркости (ABC) или автоматический контроль скорости экспозиции (AERC).Часто системы предназначены для обеспечения как ручного, так и автоматического режимов работы. В дополнение к этим режимам некоторые рентгеноскопические системы имеют высокоуровневый контроль (HLC). Это усиливающая схема, которая при активации рентгеноскопистом значительно увеличивает интенсивность экспозиции. Он используется, когда скорость экспозиции в нормальном режиме недостаточна для получения изображения хорошего качества (т. е. для исследования особенно плотной области тела). Оба типа систем (как ручной, так и автоматический режимы, доступные на одной машине) могут иметь HLC в любом режиме или в обоих.
- Обоснование установления пределов EER в стандарте не было однозначным. В значительной степени и производители, и рентгеноскописты повлияли на окончательные опубликованные пределы (см. Таблицы 1 и 2).
Только ручные системы | |
Без регулятора высокого уровня (HLC) | 5 об / мин |
С регулятором высокого уровня (HLC ) | 5 об / мин * |
Только автоматические системы | |
Без регулятора высокого уровня (HLC) | 10 об / мин |
С регулятором высокого уровня (HLC ) | 5 об / мин * |
* Без ограничений при активации HLC . |
Двойные (как ручной, так и автоматический режимы) Системы | ||
Выбран ручной режим: | ||
10 об / мин | ||
С управлением высокого уровня (HLC) | 5 об / мин * | |
Выбран автоматический режим : | ||
Без высокого уровня Контроль (HLC) | 10 об / мин | |
С контролем высокого уровня (HLC) | 5 об / мин * | |
* Неограниченно, когда HLC активирован. |
- Поскольку радиологическое сообщество в целом соглашается с тем, что большинство рентгеноскопических исследований можно проводить со скоростью 5 об / мин или меньше, это стало установленным верхним пределом для ручных систем и систем с контролем высокого уровня (не активировано) . Было сочтено, что для тех процедур, которые иногда требуют более высокого EER, это может быть достигнуто путем активации управления высокого уровня. Первоначальные попытки установить верхний предел EER для режима HLC оказались безрезультатными.В то время рентгеноскопические системы, работающие в HLC, производили EER от 5 до 25 об / мин, в значительной степени в зависимости от того, что хотел покупатель. В то время как некоторые флюороскописты были удовлетворены изображениями при более низких значениях EER, другие хотели получить более яркие изображения, полученные при более высоких значениях EER, чтобы ни одно верхнее предельное значение не могло удовлетворить всех. Аргумент о том, что использование HLC представляет собой особый случай, и только в течение короткого периода времени, когда рентгеноскопист хотел сосредоточиться на патологии и нуждался в приемлемой для него яркости, был достоин с медицинской точки зрения, когда преимущества могли быть показано, что перевешивает риски.
Кроме того, после определенного значения EER (приблизительно 25 об / мин) изображение начинает «размываться». Следовательно, верхний предел якобы устанавливается ограничением производительности оборудования. Из-за аргументов, представленных в поддержку гибкости в настройке EER для управления высокого уровня по усмотрению пользователя, было решено не устанавливать верхний предел, понимая, конечно, что верхний предел будет достигнут электронным ограничения машины.Вместе с этим решением, однако, возникло ощущение, что рентгеноскописту следует постоянно напоминать в течение всего времени, что HLC активирован, поскольку будут использоваться высокие уровни воздействия. Поэтому стандарт был написан так, чтобы требовать непрерывного звукового сигнала и постоянной ручной активации оператором во время использования.
- В таблице 1 показан предел EER для автоматических систем, который отличается от предела для ручных систем. Автоматические рентгеноскопические системы предназначены для поддержания желаемого изображения при минимально возможном EER в течение всего исследования. Это означает, что в динамических исследованиях, включающих визуализацию областей тела с различной плотностью, EER будет колебаться вверх и вниз и не будет постоянным. Это не относится к ручным системам, где после настройки рентгеноскопических методов создается постоянный EER, независимо от требований к визуализации. В начале разработки стандарта производители и рентгеноскописты согласились с тем, что ограничение в 5 об / мин, налагаемое на автоматические системы, было бы нереалистичным. Поскольку автоматические системы работают с минимально возможным EER, большую часть времени он составляет менее 5 об / мин.Иногда для выполнения некоторых сложных процедур, связанных с методами высокой плотности, требуется EER, который «подскакивает» выше 5 об / мин для поддержания надлежащего изображения на протяжении всего исследования. Таким образом, утверждалось, что при ограничении EER 5 об / мин для автоматических систем большая гибкость будет потеряна, и система будет не более чем сложной ручной системой. Этот аргумент был принят, и компромиссный предел EER 10 об / мин был установлен для автоматических систем без HLC. Для систем с HLC консенсус заключался в том, что EER должен быть ограничен 5 об / мин, поскольку возможность получения более высокого EER была доступна за счет использования HLC.
- Исключение из EER 5 об / мин применяется к двухрежимному оборудованию. В таблице 2 обратите внимание, что EER для ручного режима без HLC составляет 10 об / мин, тогда как для ручного оборудования он составляет 5 об / мин.
Производители двухрежимного оборудования утверждали, что, поскольку электроника, управляющая пределом EER, была одинаковой для обоих режимов, было бы намного сложнее и дороже разработать схему, обеспечивающую различный EER в каждом режиме. Таким образом, было решено поднять предел EER 5 об / мин до 10 об / мин для ручного режима без HLC, чтобы соответствовать автоматическому режиму без HLC.
V. Краткое руководство:
- Измерение EER обычно выполняется вместе с измерением передачи «первичного защитного барьера» в соответствии с 1020. 32 (a) (2). Следует позаботиться о том, чтобы обеспечить правильную геометрию измерения для типа тестируемой системы.
- Некоторые системы предоставляют кнопки управления для HLC, но он не подключается по запросу пользователя. Такие системы должны быть протестированы на работу HLC перед измерением EER, поскольку пределы для систем с HLC отличаются от пределов без HLC.
- Для двухрежимного оборудования EER необходимо измерять как в автоматическом, так и в ручном режиме.
- Многие системы, как автоматические, так и ручные, не дают максимального значения EER при максимальном потенциале трубки или токе трубки; поэтому во время испытания необходимо изменять кВп и мА, чтобы получить наивысший EER для сравнения с пределами стандарта.
- Для некоторых систем с усилением изображения с автоматическим контролем скорости экспозиции, но с прямым зеркальным просмотром (т. Е. Без телевизионного монитора), комнатный свет может проникать в систему и заставлять AERC подавлять кВп и мА. Поэтому при тестировании этих систем освещение в помещении должно быть как можно более низким.
МОЩНОСТЬ ВОЗДЕЙСТВИЯ НА ВХОДЕ (1020,32 (e)), 21 CFR, подраздел J
I. Цель требования:
Обеспечить недопущение непреднамеренно высоких значений мощности рентгеноскопического воздействия на входе.
II. Стандарт эффективности:
- Требования к рентгеноскопическому оборудованию, изготовленному после 19 мая 1995 г .:
(1) Флюороскопическое оборудование, снабженное автоматическим контролем скорости экспозиции (AERC), не должно работать при любой комбинации потенциала трубки и тока, которая привести к скорости экспозиции, превышающей 10 рентген в минуту (10 об / мин) в точке, где центр полезного луча входит в пациента, за исключением: (i) во время записи рентгеноскопических изображений с усилителя изображения в импульсном режиме операции, или (ii) когда предоставляется дополнительный контроль высокого уровня (HLC).Когда предоставляется дополнительный регулятор высокого уровня, оборудование не должно работать при любой комбинации потенциала трубки и тока, что приведет к скорости воздействия, превышающей 20 об / мин в точке, где центр полезного луча входит в пациента. , когда активирован контроль высокого уровня. Специальные средства активации управления высокого уровня должны работать только в том случае, если оператор обеспечивает непрерывную ручную активацию. Непрерывный сигнал, слышимый рентгеноскопистом, должен указывать на то, что используется контроль высокого уровня.
(2) Рентгеноскопическое оборудование, работающее при любой комбинации потенциала трубки и тока, что приведет к скорости воздействия, превышающей 5 об / мин в точке, где центр полезного луча входит в пациента, должно быть оборудовано AERC. Может быть предусмотрена возможность ручного выбора технических факторов.
- Применимость:
Относится к любому рентгеноскопическому аппарату, произведенному после 19 мая 1995 г., работающему от надлежащего источника питания, указанного производителем в соответствии с требованиями 1020.30 (з) (3).
III. Специальные требования к измерениям, включенные в стандарт эффективности:
Соответствие определяется следующим образом:
(1) Если источник находится ниже стола, интенсивность воздействия должна измеряться на один сантиметр выше поверхности стола или подставки.
(2) Если источник находится над столом, мощность облучения должна быть измерена на высоте 30 сантиметров над поверхностью стола, при этом конец устройства ограничения луча или прокладки должен быть расположен как можно ближе к точке измерения.
(3) В флюороскопе типа С-дуга скорость экспозиции должна измеряться в 30 сантиметрах от входной поверхности блока рентгеноскопической визуализации.
(4) Во флюороскопе бокового типа мощность экспозиции должна измеряться в точке 15 сантиметров от средней линии стола в направлении источника рентгеновского излучения с установленным концом ограничивающего пучок устройства или проставки. как можно ближе к точке измерения. Если столешница подвижная, ее следует располагать как можно ближе к боковому источнику рентгеновского излучения, при этом конец устройства ограничения луча или распорки не ближе 15 сантиметров к средней линии стола.
IV. Обсуждение:
В федеральный стандарт эффективности диагностики 19 мая 1994 г. были внесены поправки с целью ограничить неправильное использование HLC во время рутинных рентгеноскопических процедур. Поправки удалили двухуровневую систему EER и установили EER на 10 об / мин. Поскольку старое требование ограничивало EER до 5 об / мин в режимах, обеспечиваемых HLC, пользователь часто запускал HLC для увеличения яркости. Такая активация увеличивала EER с 5 об / мин до 10, 20 или 30 об / мин, когда было бы достаточно 8 или 9 об / мин.Из-за того, как была настроена электроника, использовались более высокие экспозиции, чем необходимо, а пределы EER обходились в соответствии со стандартом. Поправки попытались устранить эту лазейку и предоставить диапазон, в котором большинство рентгеноскопических процедур может работать без чрезмерного воздействия. Кроме того, из-за сообщений о некоторых радиационных ожогах поправки устанавливают ограничение на максимальный EER при работе в режиме высокого уровня. Однако это не налагает ограничения на режим записи EER.Поправки также ограничили любую ручную систему типа до 5 об / мин или ниже. Если блок может работать выше этого уровня, он также должен иметь AERC.
Вернуться к началу
ОГРАНИЧЕНИЕ И ВЫРАВНИВАНИЕ ПОЛЕЙ (1020.31 (e), (f), (g), 1020.32 (b)), 21 CFR, подраздел J
I. Цель требования:
Обеспечить в пределах допустимые пределы того, что рентгеновское поле имеет соответствующий размер и совпадает с рецептором изображения.
II. Стандарт деятельности:
- Стационарные системы общего назначения:
1.Требование:
Должны быть предусмотрены средства для выравнивания центра рентгеновского поля по отношению к центру приемника изображения в пределах 2 процентов расстояния между источником и приемником изображения (SID).
Должны быть предусмотрены средства для положительного ограничения луча (PBL), которые в SID, для которого предназначено устройство, будут вызывать автоматическую настройку поля рентгеновского излучения в плоскости приемника изображения в соответствии с размером рецептора изображения в пределах 5 секунд после вставки приемника изображения или, если регулировка выполняется автоматически в интервале времени более 5 секунд, или выполняется вручную, предотвратит получение рентгеновских лучей до тех пор, пока такая регулировка не будет завершена. В SID, на которых устройство не предназначено для работы, оно должно предотвращать получение рентгеновских лучей.
Размер поля рентгеновского излучения в плоскости приемника изображения, регулируемый автоматически или вручную, должен быть таким, чтобы ни длина, ни ширина поля рентгеновского излучения не отличались от поля приемника изображения более чем на 3 процента. SID и что сумма разностей длины и ширины без учета знака должна быть не более 4 процентов от SID, когда оборудование показывает, что ось луча перпендикулярна плоскости приемника изображения.
Радиографическая система должна работать по усмотрению оператора так, чтобы размер поля на приемнике изображения можно было регулировать до размера меньше, чем на приемнике изображения. Минимальный размер поля на расстоянии 100 сантиметров должен быть равен или меньше 5 на 5 сантиметров. Возврат к PBL должен происходить при изменении размера рецептора изображения или SID.
2. Применимость:
Применяется к стационарным рентгенографическим системам общего назначения, за исключением устройств с точечной пленкой.
- Оборудование, использующее приемники интраорального изображения:
1. Требование:
Радиографическое оборудование, разработанное для использования с приемником внутриротового изображения, должно быть снабжено средствами для ограничения луча рентгеновского излучения, такими как: минимальное расстояние от источника до кожи (SSD) составляет 18 сантиметров или более, рентгеновское поле при минимальном SSD должно удерживаться в круге диаметром не более 7 сантиметров; и
(II) Если минимальный размер SSD составляет менее 18 сантиметров, рентгеновское поле на минимальном SSD должно быть ограничено кругом диаметром не более 6 сантиметров.
2. Применимость:
Относится к рентгенографическому оборудованию, предназначенному для использования с приемником внутриротового изображения.
- Рентгеновские системы, разработанные для одного рецептора изображения Размер:
1. Требование:
Радиографическое оборудование, предназначенное только для одного размера рецептора изображения при фиксированном SID, должно быть обеспечено средствами для ограничения поля в плоскости приемник изображения до размеров, не превышающих размеры приемника изображения, и для выравнивания центра рентгеновского поля с центром приемника изображения с точностью до 2 процентов от SID, или должен быть снабжен средствами для определения размера и выравнивания рентгеновское поле, такое, что рентгеновское поле в плоскости рецептора изображения не выходит за пределы любого края рецептора изображения.
2. Применимость:
Относится к радиографическому оборудованию, рассчитанному на один размер рецептора изображения при фиксированном SID.
- Маммография:
1. Требование:
Радиографические системы, разработанные для маммографии, должны быть снабжены средствами ограничения полезного луча таким образом, чтобы рентгеновское поле в плоскости приемника изображения не выходило за пределы любого края приемник изображения на любом обозначенном SID, за исключением края приемника изображения, предназначенного для прилегания к грудной стенке, где рентгеновское поле не может выходить за этот край более чем на 2 процента SID.
2. Применимость:
Применимо к маммографическому оборудованию, изготовленному до 30 сентября 1999 г. Для маммографического оборудования, изготовленного после 30 сентября 1999 г., рентгеновское поле не может выходить за пределы любого края приемника изображения более чем на 2 процента SID.
- Другие рентгеновские системы:
1. Требование:
Радиографические системы, не указанные в пунктах A, B, C и D, и системы, предназначенные для использования с рецепторами экстраорального изображения и при использовании с рецептором внеротового изображения , должен быть снабжен средствами для ограничения поля рентгеновского излучения в плоскости приемника изображения, чтобы такое поле не превышало каждый размер приемника изображения более чем на 2 процента от SID, когда ось рентгеновского излучения Луч перпендикулярен плоскости приемника изображения.Кроме того, должны быть предусмотрены средства для выравнивания центра поля рентгеновского излучения с центром приемника изображения с точностью до 2 процентов от SID, или должны быть предусмотрены средства для изменения размера и выравнивания поля рентгеновского излучения таким образом, чтобы Рентгеновское поле в плоскости рецептора изображения не выходит за пределы любого края рецептора изображения.
2. Применимость:
Применяется к рентгенографическим системам, не охваченным в предыдущих параграфах, а также предназначенным для использования с приемниками экстраорального изображения.
- Спот-пленочные устройства:
1. Требование:
Между источником и пациентом должны быть предусмотрены средства для регулировки размера рентгеновского поля в плоскости пленки в соответствии с размером этой части фильм, который был выбран на селекторе точечной пленки. Такая регулировка должна выполняться автоматически, когда размер поля рентгеновского излучения в плоскости пленки больше, чем выбранная часть пленки. Если размер поля меньше размера выбранного участка пленки, средства регулировки размера поля должны быть только по усмотрению оператора.Общее несовпадение краев рентгеновского поля с соответствующими краями выбранной части приемника изображения по длине или ширине рентгеновского поля в плоскости приемника изображения не должно превышать 3% SID при настройке на полное покрытие выбранной части рецептора изображения. Сумма без учета знака смещения по любым двум ортогональным размерам не должна превышать 4% SID. Должна быть предусмотрена возможность регулировки размера поля рентгеновского излучения в плоскости пленки до размера, меньшего, чем выбранный участок пленки. Минимальный размер поля при максимальном SID должен быть не более 5 на 5 сантиметров. Центр поля рентгеновского излучения в плоскости пленки должен быть совмещен с центром выбранной части пленки с точностью до 2% от SID.
2. Применимость:
Относится к устройствам с точечной пленкой, за исключением случаев, когда устройство с точечной пленкой предусмотрено для использования с системой моделирования лучевой терапии.
- Рентгеноскопические системы без усиления изображения:
1.Требование:
Рентгеновское поле, создаваемое рентгеноскопическим оборудованием без усиления изображения, не должно выходить за пределы всей видимой области приемника изображения. Должны быть предусмотрены средства для плавной регулировки размера поля. Минимальный размер поля при наибольшем SID должен быть равен или меньше 5 на 5 сантиметров.
2. Применимость:
Относится к флюороскопическим рентгеновским системам, не имеющим усилителя изображения.
- Флюороскопические системы с усилением изображения:
1.Требование:
Для рентгеноскопического оборудования с усилением изображения, кроме систем моделирования лучевой терапии, ни длина, ни ширина рентгеновского поля в плоскости приемника изображения не должны превышать видимую область приемника изображения более чем на 3 процента SID. Сумма избыточной длины и избыточной ширины не должна превышать 4% SID. Для прямоугольных рентгеновских полей, используемых с круглыми приемниками изображения, ошибка совмещения должна определяться по длине и ширине рентгеновского поля, которое проходит через центр видимой области приемника изображения.Должны быть предусмотрены средства, позволяющие дальнейшее ограничение поля. Устройства ограничения луча, изготовленные после 22 мая 1979 г. и встроенные в оборудование с переменным SID и / или видимой площадью более 300 квадратных сантиметров, должны быть снабжены средствами для плавной регулировки поля рентгеновского излучения. Оборудование с фиксированным SID и видимой площадью не более 300 квадратных сантиметров должно быть снабжено либо плавной регулировкой поля рентгеновского излучения, либо средствами для дальнейшего ограничения размера поля рентгеновского излучения в плоскости приемника изображения до 125 квадратных сантиметров. сантиметры или меньше.Плавная регулировка при максимальном SID должна обеспечивать непрерывные размеры поля от максимально достижимого до размера поля 5 на 5 сантиметров или меньше.
2. Применимость:
Относится к рентгеноскопическим системам, в которых используется усилитель изображения, за исключением систем моделирования лучевой терапии.
III. Особые требования к измерениям, включенные в стандарт производительности:
- Стационарные системы общего назначения:
Измерения соответствия будут проводиться при дискретных размерах SID и рецепторов изображения при обычном клиническом использовании (например, SID 36, 40, 48 и 72 дюйма и номинальные размеры приемника изображения 5, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 14 и 72 дюйма) или при любых других конкретных размерах, при которых устройство ограничения луча или связанная с ним диагностическая рентгеновская система специально разработана для работать.
- Оборудование, использующее рецепторы интраорального изображения:
Нет
- Рентгеновские системы, рассчитанные на один рецептор изображения Размер:
Нет
- Маммография:
Нет
Соответствие будет определяться с осью рентгеновского луча, перпендикулярной плоскости приемника изображения.
- Устройства с точечной пленкой:
Для устройств с точечной пленкой, изготовленных после 25 февраля 1978 г., если угол между плоскостью приемника изображения и осью луча является переменным, должны быть предусмотрены средства, указывающие, когда ось Луч рентгеновского излучения перпендикулярен плоскости приемника изображения, и соответствие должно определяться с указанием оси луча перпендикулярной плоскости приемника изображения.
- Флюороскопические системы без усиления изображения:
Для оборудования, изготовленного после 25 февраля 1978 г. , когда угол между приемником изображения и осью рентгеновского луча является переменным, должны быть предусмотрены средства, указывающие, когда ось рентгеновского луча перпендикулярно плоскости рецептора изображения. Соответствие требованиям определяют по оси луча, перпендикулярной плоскости приемника изображения.
- Флюороскопические системы с усилением изображения:
Для оборудования, изготовленного после 25 февраля 1978 г., когда угол между приемником изображения и осью луча является переменным, должны быть предусмотрены средства, указывающие, когда ось рентгеновского луча перпендикулярно плоскости рецептора изображения.Соответствие требованиям определяют по оси луча, перпендикулярной плоскости приемника изображения.
IV. Обсуждение:
- Не менее важным для обеспечения прохождения рентгеновского луча через область тела пациента, представляющую клинический интерес, является то, что рентгеновский луч также совмещен с рецептором изображения. Как обсуждалось в разделах «Требования» параграфа II, существует множество диагностических рентгеновских систем, каждая со своими собственными критериями согласования. Однако конечный результат — это попытка гарантировать, что рентгеновский луч не только попадает на рецептор изображения, но также (в пределах допустимых отклонений) находится внутри него.
- Ограничение пучка рентгеновских лучей в приемнике изображения имеет двоякие преимущества. Во-первых, любая часть луча, которая «проливается» на рецептор изображения, бесполезна и только способствует увеличению воздействия на пациента. Устранение этого избытка помогает снизить дозу облучения, получаемую пациентом. Во-вторых, коллимация луча уменьшает рассеянное излучение, в результате чего рентгенограмма становится более четкой. Обычно рентгенолог выбирает рецептор изображения, который достаточно велик, чтобы покрыть область клинического интереса, и хотя рентгеновское поле не может быть больше, чем рецептор изображения, обычно оно не должно быть меньше либо из-за потери диагностической информации, либо ключевые ориентиры могут появиться из-за неожиданной «резки конуса» или коллимации. Иногда желательно иметь возможность коллимировать рентгеновское поле меньше размера приемника изображения для исключительной четкости. Таким образом, положения стандарта для некоторых систем допускают дальнейшее уменьшение поля рентгеновского излучения по усмотрению рентгенолога.
- Поскольку каждая рентгеновская система уникальна по своим характеристикам, проблемы выравнивания поля рентгеновского излучения и рецептора изображения также уникальны. Соответственно, требования стандарта адаптируются к каждому отдельному типу системы. Поскольку стационарные системы общего назначения используют различные размеры рецепторов изображения при различных SID, нельзя гарантировать, что правильная коллимация всегда будет получена, если оставить на усмотрение оператора.Следовательно, требуются положительные средства для обеспечения коллимации. Этому требованию отвечает положительное ограничение луча (PBL). PBL обеспечивает коллимацию, либо автоматически регулируя размер рентгеновского луча в соответствии с размером приемника изображения (автоматический PBL), либо предотвращая экспозицию до тех пор, пока размер рентгеновского луча не будет отрегулирован вручную в соответствии с размером приемника изображения. (полуавтоматический PBL). Кроме того, PBL должен допускать уменьшение поля рентгеновского излучения до размера, меньшего, чем размер приемника изображения, поскольку иногда желательно или необходимо уменьшить поле для улучшения качества изображения.При определенных условиях считается, что PBL либо нецелесообразно, либо невозможно.
Например, некоторые рентгенологические процедуры требуют, чтобы приемник изображения (кассета с пленкой) находился непосредственно в контакте с пациентом (визуализация конечностей), а не в лотке для датчиков. Когда это происходит, система не может определить размер кассеты, поэтому невозможно достичь PBL. В этих условиях стандарт допускает «обход» PBL. Обход означает, что система может автоматически отключить PBL.Однако стандарт требует, чтобы система автоматически возвращалась к работе PBL, когда снова устанавливаются условия PBL. Другие условия байпаса приведены в 1020.31 (g) (2) (i-v).
- Поскольку конкретные требования к выравниванию поля рентгеновского излучения / рецептора изображения для каждого типа системы объяснены в параграфе II этой части, предлагается изучить их индивидуально для лучшего понимания уникальных положений. При рассмотрении требований следует отметить, что в стандарте прописаны два различных метода достижения согласования, и в зависимости от системы применяется один или другой.Первый метод — это требование несовпадения, при котором несовпадение соответствующих краев рентгеновского поля и приемника изображения не может превышать определенный процент от SID. Второй метод — это требование «размера и центров», которое предусматривает, что рентгеновское поле должно быть того же размера, что и приемник изображения, и центры каждого из них должны быть выровнены. Каждый метод обеспечивает соответствие поля рентгеновского излучения и рецептора изображения в пределах определенных допусков, связанных с SID.
V. Краткое руководство:
- Поскольку каждый тип системы предъявляет уникальные требования к выравниванию поля рентгеновского излучения / рецептора изображения, при тестировании системы необходимо проявлять осторожность, чтобы обеспечить выполнение соответствующих измерений.
- Для тех систем, которые требуют сравнения размеров поля рентгеновского излучения и приемника изображения, также необходимо определить выравнивание центров.
- Для систем PBL выравнивание должно быть проверено для более чем одного размера рецептора изображения и SID, чтобы определить, работает ли система во всем диапазоне PBL.
- Для устройств с точечной пленкой и рентгеноскопических систем с усилением и без усиления изображения, изготовленных после 25 февраля 1978 г., требуется указание перпендикулярности оси рентгеновского пучка к приемнику изображения.Проверка совмещения должна выполняться с указанием оси пучка рентгеновских лучей перпендикулярной плоскости приемника изображения.
- При использовании измерений светового поля для определения выравнивания поля рентгеновского излучения / приемника изображения, поправочные коэффициенты для разницы в размере светового поля / размера рентгеновского поля и выравнивания должны быть вычислены и применены в окончательном определении соответствия.
- При использовании рентгеновской пленки для определения совмещения поля рентгеновского излучения / приемника изображения необходимо проявлять осторожность при различении края поля рентгеновского излучения на стороне катода, поскольку полутень на этом краю может быть довольно большой, а край четко не определено.
Вернуться к началу
ОСВЕЩЕНИЕ (1020,31 (d) (2) (ii)) 21 CFR Подраздел J
I. Цель требования:
Обеспечить, чтобы световой прицел обеспечивает достаточно света для определения x -рассовое поле и хорошо видно в условиях окружающего освещения.
II. Стандарт эффективности:
- Требование:
Когда для определения поля рентгеновского излучения используется световой курсовой маяк, он должен обеспечивать среднюю освещенность не менее 160 люкс (15 фут-свечей) на расстоянии 100 сантиметров или максимум. SID, в зависимости от того, что меньше.
- Применимость:
Относится к любой диагностической рентгенографической системе, использующей световой локализатор для визуального определения поля рентгеновского излучения.
III. Специальные требования к измерениям, включенные в стандарт эффективности:
Средняя освещенность должна быть основана на измерениях, сделанных в приблизительном центре каждого квадранта светового поля.
IV. Обсуждение:
- Самый распространенный метод визуального определения поля рентгеновских лучей рентгеновских систем — использование светового прицела.Световой прицел является частью устройства ограничения луча (BLD) и состоит из источника света и зеркал или призм, которые направляют свет из BLD, как если бы он исходил от цели (см. Рисунок 1). В некоторых системах механизм зеркала и источник света закреплены так, что рентгеновский луч фактически проходит через зеркало. В этом случае зеркало считается частью собственной фильтрации. В других случаях зеркало откидывается таким образом, что во время рентгеновского облучения оно убирается с пути луча.
Рис. 1.
- Поскольку рентгенолог часто полагается исключительно на световой локализатор для позиционирования пациента, чрезвычайно важно, чтобы было достаточно света, чтобы четко видеть световое поле даже на малоконтрастной поверхности. лица, например, темная одежда. Кроме того, световое поле должно быть достаточно освещенным, чтобы его можно было легко увидеть при окружающем освещении помещения. Требование 160 люкс при 100 сантиметрах или максимальном SID представляет собой разумный компромисс для достижения вышеуказанных рабочих характеристик, но при этом учитывает практический дизайн производителя с учетом размера источника света и теплоемкости.
- Важно, чтобы световое поле было однородным по всей освещенной области, включая края, чтобы облегчить правильное положение пациента. По этой причине более реалистично проверять освещенность в нескольких разных точках поля, а не только в одной, например, в центре, где часто бывает наибольшая освещенность. Таким образом, стандарт предусматривает тестирование четырех точек, по одной в каждом квадранте, с расчетом средней освещенности.
V. Краткое руководство:
- При проверке освещенности должны использоваться четыре точки измерения, по одной в каждом квадранте светового поля.
- Освещенность окружающего освещения в помещении необходимо вычесть из освещенности светового поля в каждой точке измерения. Избегайте перемещения детектора между измерениями освещенности светового поля и освещенности окружающего освещения в помещении.
- При размещении детектора в светлом поле избегайте появления темных полос, например, вызванных перекрестием.
Вернуться к началу
ЛИНЕЙНОСТЬ (1020.31 (c)), 21 CFR, подраздел J
I. Цель требования:
Обеспечить в допустимых пределах, что рентгеновский аппарат может производить однозначную пропорциональная экспозиция при увеличении или уменьшении тока трубки (мА).
II. Стандарт эффективности:
- A. Требование:
Средние отношения воздействия указанного произведения миллиампер-секунд (мР / мАс), полученные при любых двух последовательных настройках тока трубки, не должны отличаться более чем в 0,10 раза от их суммы. То есть:
| X 1 -X 2 | => 1 + X 2 )
где X 1 и X 2 — средние значения мР / мАс, полученные при каждой из двух последовательных настроек тока трубки.
- Применимость:
Для рентгенографических контролей, произведенных до мая 1994 года, которые имеют независимые настройки тока трубки или, если они произведены после мая 1994 года, имеют независимый выбор тока трубки или выбираемые методы мАс. Рентгеновский аппарат должен работать от источника питания, указанного в соответствии с требованиями 1020.30 (h) (3) для любого фиксированного потенциала рентгеновской трубки (кВп) в диапазоне от 40 до 100 процентов от максимального номинального значения. кВп.
III. Специальные требования к измерениям, включенные в Стандарт эффективности:
Определение соответствия будет основано на 10 экспозициях при каждой из двух последовательных настроек тока рентгеновской трубки, сделанных в течение одного часа.Процент регулирования линейного напряжения должен определяться для каждого измерения. Все значения процентного регулирования линейного напряжения при любой комбинации технических факторов должны находиться в пределах +/- 1 от среднего значения для всех измерений при этих технических факторах. Если выбор тока трубки является непрерывным, значения X0,5 и X2 должны быть получены при текущих настройках, отличающихся не более чем в 2 раза.
IV. Обсуждение:
- Ток трубки в рентгеновской трубке — это поток электронов от катода (нити) к аноду (мишени).У каждого электрона есть возможность произвести рентгеновское излучение при попадании в цель. Увеличивая ток трубки или количество электронов, количество рентгеновских лучей увеличивается. Теоретически, если ток трубки удвоится, количество рентгеновских лучей удвоится, и спектр рентгеновского излучения изменится по амплитуде, но не по форме, как показано на рисунке.
Этот «линейный» отклик важен для рентгенолога, поскольку он может регулировать количество рентгеновских лучей, необходимых для получения рентгеновского снимка, предсказуемым образом, сохраняя при этом ту же эффективную энергию рентгеновского излучения для надлежащего контраста изображения.
- Ограничения электрической конструкции делают невозможным создание идеально линейного рентгеновского аппарата. Тем не менее, современные конструкции действительно приводят к тому, что машины демонстрируют чрезвычайно хорошую линейность. Иногда из-за конструкции или неисправности компонентов линейность ухудшается, и выходная мощность экспонирования нестабильна с изменениями тока трубки. Это условие неприемлемо в диагностической радиологии, поскольку непредсказуемость рентгеновского излучения может привести к повторным съемкам и получению менее оптимальных рентгенограмм.
По этой причине в федеральном стандарте рабочих характеристик рассматривается линейность и устанавливается максимальный предел отклонения при переходе от одной настройки мА к другой. Важно отметить, что, поскольку ток и высокое напряжение рентгеновской трубки поступают от повышающего трансформатора, изменение одного влияет на другое в соответствии с законом трансформатора. Этот закон в основном гласит, что ток трубки и потенциал трубки обратно пропорциональны друг другу. Таким образом, когда ток лампы увеличивается, высокое напряжение падает. Это снижение высокого напряжения приводит к получению рентгеновских лучей с меньшей энергией, так что большее их количество поглощается мишенью, стеклянной оболочкой, фильтрами и другими компонентами корпуса трубки. Следовательно, выходной сигнал рентгеновского излучения изменяется до такой степени, что он больше не является линейным с изменениями тока трубки, если только высокое напряжение не устанавливается на одно и то же значение при каждой настройке мА. В большинстве рентгеновских систем используется схема компенсации, которая автоматически регулирует кВп до исходного выбранного значения при изменении мА.Однако некоторые старые системы не имеют этих цепей и должны быть вручную компенсированы для обеспечения оптимальной линейности. Системы, требующие ручной компенсации, могут быть распознаны селектором кВп. Регулятор обычно содержит измеритель кВп и регуляторы большой и малой кВп для увеличения или уменьшения кВп в непрерывном диапазоне. Таким образом, любое отклонение в кВп может быть скомпенсировано обратно к первоначально выбранному значению путем регулировки основных и / или второстепенных ручек кВп. Эта компенсация чрезвычайно важна, поскольку небольшие изменения кВп могут привести к очень большим изменениям экспозиции.Например, если изменение тока на 5% приводит к изменению экспозиции только на 5%, то изменение кВп на 5% приводит к изменению примерно на 15%!
- Как обсуждалось в предыдущем абзаце, конструктивные ограничения исключают идеальную линейность, так что некоторые вариации почти всегда присутствуют. Величина этого отклонения становится тем значительнее, чем дальше друг от друга находятся значения мА. На практике, однако, рентгенолог, стремясь отрегулировать ток трубки до соответствующего значения для визуализации, редко будет перепрыгивать из одного крайнего положения в другое, а, скорее, выбирает последовательные настройки для получения правильной экспозиции.Следовательно, более реалистично тестировать рентгеновские системы в реальных условиях использования. Следовательно, федеральный стандарт производительности предусматривает, что проверка на линейность будет проводиться для последовательных настроек тока лампы. Поскольку некоторые системы не предоставляют дискретных мА-станций, а только непрерывный выбор, стандарт (следуя той же философии для фактического использования) требует тестирования этих систем при настройках мА, не отличающихся друг от друга более чем в 2 раза.
- В идеале нить рентгеновской трубки должна быть бесконечно малой, чтобы поперечное сечение электронного потока было как можно меньше.В результате образуется небольшое фокусное пятно, что крайне желательно при диагностической рентгенографии. К сожалению, огромное тепловыделение в нити и мишени во время производства рентгеновских лучей, а также количество доступных электронов, которые необходимо высвободить из нити накала, ограничивают минимальный размер. Большинство диагностических рентгеновских систем общего назначения на самом деле имеют две нити разного размера. При низких значениях мА используется небольшая нить накала, поскольку она дает небольшое фокусное пятно, но все же может подавать требуемый ток лампы, выдерживая тепловую нагрузку. При более высоких значениях мА рентгеновская система переключается на большую нить накала, чтобы компенсировать повышенную нагрузку. Иногда из-за геометрических эффектов и других физических явлений выход экспозиции может быть нелинейным, когда выбранные соседние настройки мА включают две разные нити (или фокальные пятна). Однако правильно спроектированные системы устраняют эту проблему. Таким образом, нет причин, по которым рентгеновский аппарат не может поддерживать линейность в пределах, установленных стандартом. Единственные оговорки, внесенные в поправки от мая 1995 г.Поскольку очень маленькие фокусные пятна могут использоваться на некотором специальном оборудовании для высокого разрешения, правила запрещают тестирование между размерами фокусного пятна менее 0,45 мм и более 0,45 мм. При выборе последовательных настроек мА, включающих различные размеры фокусного пятна в пределах одного и того же диапазона, указанного выше, квалификация не проводится, и тест на линейность также действителен для этих условий.
- Все рентгеновские аппараты позволяют выбирать определенные методы, наиболее распространенными из которых являются кВп, мА и время.Обычно, чем более универсальны, тем доступны более независимые варианты выбора техники. Для тех систем с ограниченным выбором техники общая конструкция состоит в объединении мА и времени в один селектор (мАс), чтобы обеспечить только фотосинхронизацию или зафиксировать мА. Эти системы не могут быть протестированы на линейность, поскольку другие электрические параметры интегрированы с мА и не могут быть разделены, так что испытание оценивает только изменения тока трубки, к которым применяется требование стандарта. Не следует предпринимать попыток оценить характеристики систем этого типа в отношении пределов требования линейности.
V. Краткие инструкции:
- Тестирование выполняется только на рентгенографических системах, которые позволяют выбирать настройки тока рентгеновской трубки.
- Изменение тока трубки может вызвать сдвиг в кВп. Если возможна ручная компенсация, необходимо вернуть кВп к исходному значению.
- Тестирование выполняется между любыми двумя последовательными настройками для дискретных станций или между двумя настройками, не отличающимися более чем в 2 раза для непрерывного выбора.
- Значения экспозиции должны быть приблизительно удвоены при удвоении тока трубки или уменьшены вдвое при уменьшении тока трубки вдвое.
Вернуться к началу
МИНИМАЛЬНОЕ РАССТОЯНИЕ ОТ ИСТОЧНИКА до кожи (SSD)
(1020,31 (i), 1020,32 (г)), 21 CFR, подраздел J
I. Цель требования:
Для уменьшения воздействия на кожу пациенту в максимально возможной степени, при этом гарантируя получение достаточного рентгеновского излучения для выполнения диагностической процедуры.
II.Стандарт эффективности:
- Требование:
1. Рентгеновские системы, предназначенные для использования с приемником внутриротового изображения, должны быть снабжены средствами для ограничения расстояния от источника до кожи до не менее:
(i) восемнадцать сантиметров, если работоспособен при пиковом напряжении более 50 кВ или
(ii) на десять сантиметров, если он не работает при пиковом напряжении более 50 кВ.
2. Мобильные или портативные рентгеновские системы, кроме стоматологических, должны быть снабжены средствами ограничения расстояния от источника до кожи до не менее 30 сантиметров.
3. Должны быть предусмотрены средства для ограничения расстояния от источника до кожи до не менее 38 сантиметров на стационарных флюороскопах и не менее 30 сантиметров на мобильных флюороскопах. Кроме того, для флюороскопов с усиленным изображением, предназначенных для специального хирургического применения, которое было бы запрещено на расстоянии от источника до кожи, указанном в этом параграфе, могут быть предусмотрены условия для работы на более коротких расстояниях от источника до кожи, но ни в коем случае не менее 20 сантиметров. Если это предусмотрено, производитель должен изложить меры предосторожности в отношении дополнительных средств разнесения в дополнение к другой информации, требуемой в 1020.30 (ч).
- Применимость:
Относится к мобильным и внутриротовым (стоматологическим) рентгенографическим рентгеновским системам, а также рентгеноскопическим системам.
III. Специальные требования к измерениям, включенные в Стандарт деятельности:
Нет
IV. Обсуждение:
- Не менее важным для диагностической информации, получаемой при рентгенологическом исследовании, является минимальное воздействие на пациента и оператора. Фактически, федеральный стандарт эффективности диагностических рентгеновских систем направлен именно на последние.
Многие конструктивные особенности обеспечивают защиту как пациента, так и оператора, такие как надлежащая коллимация и экранирование корпуса трубки. Другие конструктивные особенности предусматривают только уменьшение воздействия на пациента. Минимальное «расстояние от источника до кожи» (SSD) является такой особенностью.
- Очевидно, что при простом перемещении источника рентгеновского излучения дальше от пациента экспозиция уменьшается в силу закона обратных квадратов. Однако для получения желаемого рентгеновского изображения количество излучения, попадающего на приемник изображения, должно быть одинаковым независимо от того, на каком расстоянии расположен источник. Следовательно, по мере того, как источник перемещается дальше от пациента (и, конечно, от рецептора изображения), мА должны соответственно увеличиваться для поддержания постоянной экспозиции. Как же тогда увеличение расстояния от источника до кожи снижает облучение пациента? На рисунке I показан эффект «экономии кожи» при увеличении SSD.
Пленка
Рисунок I
Точки A и B представляют собой источник рентгеновского излучения на двух разных расстояниях от пациента. Обратите внимание, что для поддержания такой же экспозиции на пленке необходимо увеличить мА для источника в точке A (либо больше мА, либо больше времени, либо и то, и другое), чтобы компенсировать потери по закону обратных квадратов, как обсуждалось ранее.Следовательно, на рисунке поперечное сечение каждого луча одинаково. Обратите внимание, что там, где луч входит в пациента, облучение от источника в точке B распространяется на меньшую площадь, чем от источника в точке A, поэтому экспозиция на единицу площади (т. Е. МР / см2) больше при более коротком SSD. И наоборот, при удалении источника излучение распространяется на большую площадь, снижая удельную экспозицию и уменьшая биологическое повреждение кожи.
- Хотя целью SSD большего размера является получение эффекта «экономии кожи», реализуются два дополнительных преимущества.Во-первых, «нерезкость» изображения уменьшается из-за меньшей полутени на большем SSD (рис. 2).
Рисунок 2.
Во-вторых, увеличение изображения на приемнике изображения уменьшается, что желательно для большинства диагностических процедур, поскольку рентгенолог хочет видеть патологию реального размера для надлежащего сравнения с другими внутренними конструкции. Однако наряду с преимуществами более крупных твердотельных накопителей недостатком является меньшая экспозиция из-за деградации с обратными квадратами.Для компенсации необходимо увеличить мА и / или время. Если тепловая нагрузка аппарата ограничивает ток в мА, время увеличивается, что означает большую вероятность перемещения пациента, что приводит к нерезкости. Поэтому установление минимальных расстояний от источника до кожи представляет собой компромисс со всеми факторами, обсуждаемыми в этих параграфах. Обратите внимание, что в стандарте не указан минимальный размер SSD для стационарных систем общего назначения. Как правило, системы такого типа имеют такую конструкцию, что получается адекватный SSD, и на выходе было согласовано, что наложение минимальных требований SSD на стационарные системы общего назначения не нужно.
- Определить минимальный SSD не так просто, как измерить расстояние между источником и точкой, где рентгеновский луч входит в пациента (например, конец устройства ограничения луча для мобильных и стоматологических систем). Источник, содержащийся в сборке корпуса трубки, недоступен, поэтому измерение SSD является косвенным путем использования триангуляции, как показано на рисунке 3.
Рисунок 3.
Испытательная установка включает размещение объект известного размера на пути луча, который создает изображение измеримых размеров на некотором известном расстоянии (d2) от объекта. Используя аналогичное уравнение треугольников, неизвестное расстояние (d1) можно рассчитать следующим образом:
d 1 | d 1 + d 2 | |||
= | ||||
Размер объекта | Размер изображения | |||
или | ||||
d 2 X3 | 9047 9047 9047 9047 9047 9047 9047 | |||
Размер изображения — Размер объекта | ||||
Как только расстояние d 1 получено, можно определить минимальный SSD, так как все остальные измерения могут быть выполнены напрямую (я.е. расстояние от объекта до конца BLD).
IV. Краткое руководство:
- Тип тестируемой системы определяет геометрию измерения. Следует проявлять осторожность при использовании соответствующей испытательной установки.
- Как видно на рисунке 3, «объект» должен быть расположен в луче так, чтобы он был полностью покрыт лучом, а приемник изображения был достаточно большим, чтобы вместить создаваемое изображение.
Вернуться к началу
ТРАНСМИССИЯ ПЕРВИЧНОГО ЗАЩИТНОГО БАРЬЕРА
(1020.32 (а)), 21 CFR, подраздел J
I. Цель требования:
Обеспечить, чтобы излучение, проходящее через первичный защитный барьер, не превышало уровня, который считается профессионально приемлемым.
II. Стандарт эффективности:
- Мощность экспозиции из-за прохождения через барьер с блоком ослабления в полезном луче в сочетании с излучением от усилителя изображения, если таковой имеется, не должна превышать 2 миллирентген в час на 10 сантиметрах от любой доступной поверхности. блока флюороскопической визуализации за пределами плоскости рецептора изображения для каждого рентгена в минуту входной мощности. Системы моделирования лучевой терапии должны быть освобождены от этого требования при условии, что системы предназначены только для работы с дистанционным управлением, а изготовитель устанавливает инструкции для сборщиков в отношении местоположения управления как часть информации, требуемой в 1020.30 (g). Кроме того, производитель должен предоставить пользователям в соответствии с 1020.32 (h) (1) (i) меры предосторожности, касающиеся важности работы дистанционного управления.
- Относится к любому рентгеноскопическому аппарату, работающему от надлежащего источника питания, указанного производителем в соответствии с требованиями 1020.30 (з) (3).
III. Специальные требования к измерениям, включенные в стандарт эффективности:
Интенсивность воздействия при прохождении через первичный барьер в сочетании с излучением от усилителя изображения должна определяться измерениями, усредненными по площади 100 квадратных сантиметров без линейных размеров больше более 20 сантиметров. Если источник находится ниже поверхности стола, измерения должны проводиться с входной поверхностью блока рентгеноскопической визуализации, расположенной на 30 сантиметров выше поверхности стола.Если источник находится над столешницей и SID является переменным, измерение следует проводить с концом ограничивающего пучок устройства или прокладки как можно ближе к столешнице, насколько это возможно, при условии, что он не должен быть ближе, чем на 30 сантиметров. . Подвижные решетки и сжимающие устройства необходимо убрать с полезного луча во время измерения. Для всех измерений блок ослабления должен располагаться в полезном луче в 10 сантиметрах от точки измерения входной мощности облучения и между этой точкой и входной поверхностью блока рентгеноскопической визуализации.
IV. Обсуждение:
- Все рентгеноскопические системы состоят из источника рентгеновского излучения и приемника определенного типа для визуализации. Этот рецептор часто представляет собой усилитель изображения и иногда включает прикрепленное устройство для точечной пленки. Существуют две основные системы; те, у которых источник рентгеновского излучения находится под столом, с системой формирования изображений вверху, а другие с источником рентгеновского излучения над столом и системой визуализации внизу. Система визуализации служит двум целям. Один должен обеспечивать функцию визуализации, а другой действовать как барьер для полезного луча.Таким образом, система визуализации считается «первичным защитным барьером» (PPB), как определено в 1020.30 (b), а для рентгеноскопических систем предназначена для перехвата всего полезного луча.
- Флюороскописты обычно работают рядом с пациентом во время рентгеноскопического исследования, часто прилегая частью своего тела к системе визуализации или столу или в контакте с ними. Таким образом, если какая-либо часть полезного луча выходит за края PPB, рентгеноскопист может попасть прямо на луч.Кроме того, любое излучение, проходящее через барьер через плохо подогнанные стыки или неправильно экранированные участки, также может подвергнуть рентгеноскописта опасности. Стандарт производительности требует, чтобы первичный защитный барьер перекрывал весь полезный луч и чтобы излучение, прошедшее через барьер, не превышало 2 мР / ч на каждый об / мин интенсивности входного облучения и измерялось, как показано на рисунках 1 и 2.
Блок ослабления имитирует пациента среднего размера с целью дублирования той же геометрии рассеяния, которая была получена во время реальных рентгеноскопических исследований.Обратите внимание, что максимально допустимый предел передачи в Стандарте — это не одно постоянное значение, а зависит от степени воздействия на входе. Следовательно, передача PPB должна быть измерена одновременно с измерением EER, как показано на рисунках. Значение 2 мР / ч для каждого об / мин EER установлено как профессионально приемлемый уровень, и это требование может быть довольно легко выполнено за счет соответствующей конструкции и сборки.
- Две дополнительные квалификации для измерения соответствия содержатся в положениях стандарта. Во-первых, требование указывает, что измерение для передачи PPB должно быть усреднено на 100 квадратных сантиметров, причем линейный размер не превышает 20 сантиметров. Следует проявлять осторожность при использовании прибора с соответствующими размерами чувствительной области детектора или с необходимыми поправочными коэффициентами, доступными для расчета фактической мощности воздействия. Во-вторых, некоторые усилители изображения излучают во время работы излучение из-за типа используемых электронных компонентов. Предел пропускания PPB в 2 мР / ч для каждого об / мин входной скорости экспозиции включает это излучение усилителя изображения.
V. Краткие рекомендации:
- Тип тестируемой системы определяет геометрию измерения. Следует проявлять осторожность при использовании соответствующей испытательной установки.
- Поскольку приборы для обнаружения излучения демонстрируют конечное время отклика, сканирование первичного защитного барьера должно быть достаточно медленным, чтобы прибор мог реагировать. Особое внимание следует уделять подозрительным участкам, таким как соединения и болты.
- Абсолютно допустимая скорость передачи зависит от степени воздействия на входе.Таким образом, EER необходимо измерять одновременно с измерением передачи первичного защитного барьера.
- Для подвесных систем источников света, в которых нет точечно-пленочного устройства, основным защитным барьером является корпус усилителя изображения. В этих случаях измерение пропускания через барьер будет значительно искажено излучением, рассеянным блоком ослабления. Следовательно, при сканировании с помощью прибора для обнаружения излучения или количественных измерениях с помощью ионной камеры свинцовый лист должен располагаться параллельно верхней части стола в плоскости входного люминофора усилителя изображения и защищать камеру от всего излучения, кроме излучения, проходящего через первичный барьер.
- Если для определения передачи первичного защитного барьера используется интегрирующий инструмент, а не измеритель скорости, любое полезное показание должно быть не менее 0,05 мР или больше.
Вернуться к началу
ВОСПРОИЗВОДИМОСТЬ (1020.31 (b)), 21 CFR Подраздел J
I. Цель требования:
Для обеспечения в приемлемых пределах, что для данного набора технических факторов, рентгеновский снимок аппарат может каждый раз обеспечивать одинаковую экспозицию.
II.Стандарт эффективности:
- A. Требование:
Расчетный коэффициент вариации радиационного облучения не должен превышать 0,05 для любой конкретной комбинации технических факторов. «Коэффициент вариации» определяется как отношение стандартного отклонения к среднему значению совокупности наблюдений. Он оценивается с помощью следующего уравнения:
, где
S = оценочное стандартное отклонение совокупности
X = среднее значение наблюдений в выборке
X i = i-е наблюдение, отобранное
n = количество наблюдений выборка
Б.Применимость:
Применимо к любому рентгеновскому аппарату, работающему от источника питания, указанного производителем в соответствии с требованиями 1020.30 (h) (3).
III. Специальные требования к измерениям, включенные в Стандарт деятельности:
Определение соответствия должно основываться на 10 последовательных измерениях, выполненных в течение 1 часа. Оборудование, изготовленное после 5 сентября 1978 г., подлежит дополнительному требованию, согласно которому все переменные элементы управления для технических факторов должны быть отрегулированы на альтернативные настройки и сброшены на настройки испытаний после каждого измерения.Процент регулирования линейного напряжения должен определяться для каждого измерения. Все значения процентного регулирования линейного напряжения должны находиться в пределах ± 1 от среднего значения для всех измерений. Для оборудования, имеющего автоматические регуляторы экспозиции, соответствие должно определяться с помощью достаточной толщины ослабляющего материала в полезном луче, чтобы можно было отрегулировать технические коэффициенты для обеспечения индивидуального облучения минимум 12 импульсами на полевом эмиссионном оборудовании, рассчитанном на работу в импульсном режиме или без него. менее одной десятой секунды на экспозицию на всем остальном оборудовании.
IV. Обсуждение:
- Производство диагностической рентгенограммы приемлемого качества зависит от многих факторов. Состав пленки, методы обработки и производительность рентгеновского аппарата — вот лишь некоторые из них, которые влияют на окончательное изображение, полученное на рентгеновской пленке. Из них производительность аппарата играет наиболее важную роль, потому что небольшое изменение факторов рентгенографической техники, таких как кВп или мА, может сильно повлиять на изображение. Таким образом, для данного набора настроек фактора техники желательно, чтобы экспозиция была каждый раз одинаковой, потому что рентгенолог зависит от определенного радиографического результата от методов, которые он использует.Любое неожиданное отклонение может привести к получению неоптимальной диагностической информации или, возможно, к необходимости повторной рентгенографии.
- Максимальный выход рентгеновского излучения зависит от совместной работы множества электронных схем и компонентов, обеспечивающих требуемые значения кВп, мА и время. Из-за небольших переходных процессов, существующих в любой работе схемы, наряду с другими влияющими факторами, такими как эффекты нагрева мишени и нити накала, воздействие практически никогда не бывает одинаковым для каждого инициирования, но имеет тенденцию колебаться в пределах определенного диапазона.Это колебание допустимо, если оно не вызывает заметной разницы в качестве изображения. Однако, если аппарат не спроектирован тщательно или неисправен, колебания экспозиции могут быть настолько значительными, что могут быть получены рентгеновские снимки неожиданного и плохого или непригодного для использования качества. Следовательно, требование воспроизводимости, допуская небольшое отклонение, ограничивает его разумным и достижимым диапазоном, чтобы гарантировать постоянство качества изображения.
- При повседневном использовании коэффициенты техники рентгеновского аппарата постоянно меняются с одного значения на другое для различных процедур визуализации.Однако аппарат должен быть в состоянии поддерживать воспроизводимость в этих условиях, потому что рентгенолог ожидает получить одинаковую экспозицию для надлежащего качества изображения каждый раз, когда он корректирует технические факторы обратно к исходным значениям. Таким образом, более реалистично проверить воспроизводимость, варьируя технические факторы, чтобы изменить настройки и вернуться к исходным настройкам между каждой экспозицией. Хотя стандарт производительности первоначально не требовал изменения технических факторов между воздействиями, позже в него были внесены поправки, чтобы они больше соответствовали философии тестирования в реальных условиях использования, как обсуждалось выше.Таким образом, рентгеновские аппараты, изготовленные после 5 сентября 1978 г., должны соответствовать стандарту воспроизводимости с дополнительным требованием изменения технических факторов в зависимости от воздействия.
- Как указано в параграфе III этой части, автоэмиссионное оборудование или системы, использующие фотостиммеры, должны испытываться при времени экспозиции не менее 12 импульсов и 100 миллисекунд соответственно. Эти пределы были установлены как минимальное время воздействия, при котором можно ожидать, что большинство обычных рентгеновских аппаратов будут соответствовать требованиям воспроизводимости при разумной конструкции и разумных затратах.Хотя более сложные рентгеновские аппараты, использующие схему «принудительной коммутации», способны удовлетворить требования в более короткие сроки, было сочтено непрактичным заставлять каждого производителя принимать эту более дорогую конструкцию, поскольку большинство процедур диагностики с фотодинамической синхронизацией длится более 100 миллисекунд. .
V. Краткое руководство:
- Тест воспроизводимости действителен только для систем, работающих от надлежащего источника питания. Значение экспозиции, которое резко отличается от всех остальных, является подозрительным и могло произойти во время значительного падения напряжения, вызванного переходным процессом в источнике питания.
- Системы, изготовленные после 5 сентября 1978 г., должны быть испытаны путем корректировки элементов управления технологическим фактором для альтернативных настроек и их сброса на настройки тестирования между каждым измерением экспозиции.
- Автоэмиссионные системы и системы, использующие фотостимулирование, должны быть испытаны с достаточным количеством материала для ослабления в луче, чтобы обеспечить интервал экспозиции 12 импульсов или больше для систем автоэмиссии и 100 миллисекунд или больше для систем, использующих фотометрию.
Вернуться к началу
ИЗЛУЧЕНИЕ В РЕЖИМЕ ОЖИДАНИЯ (1020.31 (l)), 21 CFR, подраздел J
I. Цель требования:
Обеспечить, чтобы излучение, испускаемое конденсаторным оборудованием для накопления энергии, не превышало уровня, который считается профессионально приемлемым, когда переключатель воздействия не активирован или когда система разряжается через трубку.
II. Стандарт эффективности:
- Требование:
Излучение, испускаемое рентгеновской трубкой, когда переключатель экспонирования или таймер не активирован, не должен превышать 0.03 миллирентгена за одну минуту на расстоянии 5 сантиметров от любой доступной поверхности диагностического источника в сборе.
Излучение, выходящее через рентгеновскую трубку, не превышает 100 мР за 1 час на расстоянии 100 см от источника рентгеновского излучения.
- Применимость:
Относится к любой диагностической рентгеновской системе с накоплением энергии на конденсаторах.
II. Специальные требования к измерениям, включенные в стандарт эффективности:
Измерение должно проводиться при полностью открытом устройстве ограничения луча.Соответствие должно определяться измерениями, усредненными на площади 100 квадратных сантиметров, при этом линейный размер не превышает 20 сантиметров. Время отклика системы (радиационного измерения) прибора должно быть не менее 3 секунд и не более 20 секунд.
IV. Обсуждение:
- Принцип разряда конденсатора используется в рентгенографической системе, так что аппарат может работать от обычной слаботочной розетки, что устраняет необходимость в специальной проводке в различных местах, где предполагается использование.Такая операция возможна, потому что заряд, достаточный для получения разумного рентгеновского облучения за короткое время, накапливается в конденсаторах перед облучением. Заряд накапливается в течение гораздо более длительного периода времени, что исключает внезапный выброс во время воздействия, необходимый для обычного оборудования.
- Во время «зарядки» системы цепи управления подают питание на источник высокого напряжения, который заряжает конденсаторы. При достижении предварительно установленного напряжения схема измерения кВ обесточивает источник высокого напряжения.Напряжение конденсатора появляется на трубке все время, но трубка имеет электронную сетку, которая подавляет проводимость электронов от нити накала к мишени до тех пор, пока не начнется экспонирование. Выполнение экспозиции — это двухэтапный процесс с использованием переключателя экспозиции, который представляет собой либо двухпозиционную кнопку, либо две отдельные кнопки для запуска этапов. Первая ступень нагревает нить накала трубки и вращает анод, в то время как вторая ступень снимает смещение сетки и позволяет электронам течь от нити к мишени для получения рентгеновских лучей.После того, как конденсаторы разряжаются до значения, определенного предварительно выбранными методами, смещение сетки прикладывается повторно и рентгеновское облучение прекращается.
- Когда конденсаторы заряжаются до достаточного напряжения, в трубке протекает небольшой ток («утечка»). Это происходит потому, что напряженность электрического поля в сети достаточна, чтобы заставить электроны оторваться от ее поверхности и поразить цель, производящую рентгеновское излучение. На этот небольшой ток не влияет ни напряжение смещения сети, ни температура нити накала, и он способен обеспечивать скорость воздействия, превышающую 40 мР / час на расстоянии до метра.Кроме того, экспонирование продолжается до тех пор, пока на конденсаторах остается заряд (до или после воздействия, что не всегда полностью разряжает конденсаторы). Это излучение, известное как «темновой ток» или «резервное излучение», бесполезно для диагностических целей и представляет собой ненужный риск для всех, кто находится рядом с машиной. Проблема особенно остро стоит для мобильных систем, которые обычно вывозят из рентгеновского кабинета после завершения рентгенологической процедуры и оставляют без присмотра в залах или на других пешеходных дорожках.Таким образом, был разработан федеральный стандарт производительности, чтобы ограничить дежурное излучение до приемлемого уровня.
- Так как рентгеновская трубка полностью заключена в защитный кожух, единственная точка, где выходит резервное излучение (а также полезный луч), — это устройство ограничения луча. Если BLD полностью закрыт и блокирует выходной порт, резервное излучение будет значительно ослаблено; тем не менее, нет никакой гарантии, и это непрактично, что BLD будет полностью закрыт в любое время, кроме периода экспонирования.Кроме того, некоторые BLD при полностью закрытом состоянии все еще имеют небольшое отверстие, в котором лопасти коллиматора не полностью перекрываются. Следовательно, цель стандарта состоит в том, чтобы система обеспечивала более эффективные средства ограничения излучения в режиме ожидания, чем просто использование самого BLD. Чтобы обеспечить наличие положительных средств, стандарт требует, чтобы системы соответствовали ограничениям, указанным при полностью открытом устройстве ограничения луча.
- Наиболее распространенный метод положительного экранирования дежурного излучения — использование подпружиненного затвора с электрическим приводом (рис. 1), установленного между корпусом трубки и устройством ограничения пучка.Затвор электрически подключен к переключателю экспозиции и активируется на первой стадии инициации экспозиции (параграф B). На этом этапе, наряду с нагревом нити и вращением анода, отводится и заслонка. При отключении питания механизма заслонки пружина переводит заслонку в закрытое или «безопасное» положение.
Рисунок 1.
- Как обсуждалось в параграфе C, конденсатор будет медленно «пропускать» заряд до тех пор, пока в конечном итоге заряд не останется.Нежелательно позволять конденсатору оставаться заряженным в течение длительного периода времени, не подвергая его воздействию или иным образом уменьшая заряд из-за возможного электрического повреждения системы и потенциальной опасности поражения электрическим током неосведомленного обслуживающего персонала. Чтобы устранить эти проблемы, в большинстве систем есть кнопка разряда, которая при активации снимает заряд с конденсатора. При нажатии кнопки разряда происходит излучение через БЛД. Интенсивность экспозиции намного меньше, чем у полезного луча, потому что нить накала не нагревается, а заслонка закрыта, но скорость экспозиции по-прежнему намного выше, чем у дежурного излучения.Однако стандарт не является намерением рассматривать это излучение разряда как дежурное излучение, поскольку согласовано, что присутствие оператора необходимо для активации кнопки разряда, тем самым обеспечивая излучение только в контролируемых условиях. Поскольку излучение, испускаемое во время режима разряда, нельзя рассматривать как «полезный луч», оно рассматривается как излучение утечки и подлежит ограничениям, указанным в 1020.30 (k).
V. Краткие инструкции:
- Испытания на излучение в режиме ожидания будут проводиться при полностью открытом устройстве ограничения луча и полностью заряженных конденсаторах.
- Соответствие должно определяться измерениями, усредненными по площади 100 см2 с линейным размером не более 20 см.
- При тестировании с помощью измерителя скорости время отклика должно быть не менее 3 секунд и не более 20 секунд. Более медленное время отклика позволяет усреднить отклонение иглы и снизить чувствительность к кратковременным «всплескам» на выходе излучения.
- При тестировании с помощью интегрирующего прибора рекомендуется время измерения около 2 минут.Из-за этого длительного времени измерения может потребоваться периодическая подзарядка конденсаторов путем ручного включения переключателя «зарядки», когда потенциал трубки падает более чем на 5 кВ.
- Система разряжается путем активации переключателя «разрядки» или деактивации входной мощности, проверка будет проводиться аналогично требованиям по утечке на расстоянии 100 см от источника рентгеновского излучения. Предел будет определяться максимальной экспозицией за один разряд, умноженной на количество разрядов за один час (рабочий цикл).
Вернуться к началу
ВИЗУАЛЬНОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ (1020.31 (d) (2)), 21 CFR, подраздел J.
I. Цель требования:
Обеспечить в приемлемых пределах визуальное определение x- лучевое поле конгруэнтно полю.
II. Стандарт деятельности:
- Требование:
Должны быть предусмотрены средства для визуального определения периметра рентгеновского поля. Общее смещение краев визуально определяемого поля с соответствующими краями рентгеновского поля по длине или ширине визуально определяемого поля не должно превышать 2% расстояния от источника до центра визуально определяемого поля. поле, когда поверхность, на которой он появляется, перпендикулярна оси рентгеновского луча.
- Применимость:
Применимо к любой мобильной или стационарной рентгеновской рентгеновской системе общего назначения или любой специальной или маммографической системе, которая использует световое поле для определения периметра рентгеновского поля.
III. Специальные требования к измерениям, включенные в Стандарт деятельности:
Нет
IV. Обсуждение:
- Перед тем, как начать рентгеновское облучение для диагностики, необходимо убедиться, что рентгеновский луч пройдет через ту область тела пациента, которая представляет клинический интерес.Ранние рентгеновские методы выравнивания оси рентгеновского луча относительно рецептора изображения были вопросом визуального осмотра, а иногда и проб и ошибок. Это было неэффективно и могло привести к ненужному облучению пациента рентгеновскими лучами. Современные системы решили эту проблему, предоставив механические и / или электрические средства для визуального определения поля рентгеновского излучения с относительно высокой точностью.
- Самый популярный метод визуального определения рентгеновского поля рентгенографических рентгеновских систем — использование светового локализатора.Световой прицел является частью устройства ограничения луча и состоит из источника света и зеркал или призм, которые направляют свет из BLD, как если бы он исходит от цели (см. Рис. 1). В некоторых системах механизм зеркала и источник света закреплены так, что рентгеновский луч фактически проходит через зеркало, что делает его частью собственной фильтрации. В других случаях зеркало откидывается таким образом, что во время рентгеновского облучения оно убирается с пути луча.
Рисунок 1.
Система спроектирована таким образом, что рентгеновское поле будет согласовано со световым полем, что позволяет рентгенологу позиционировать пациента и точно выровнять ось рентгеновского луча, используя световой локализатор перед экспонированием.
- Хотя цель конструкции — обеспечить точное соответствие светового поля и поля рентгеновского излучения, несколько факторов, таких как производственные допуски и неправильная сборка или регулировка, часто приводят к тому, что соответствующие поля будут отличаться по размеру и / или смещены.Федеральный стандарт производительности допускает ограниченное количество рассогласований между световым полем и рентгеновским полем. На рисунке 2 показаны распространенные типы перекосов, типичные для рентгеновских систем.
Рис. 2.
Общее смещение в одном направлении — это сумма смещений по каждому краю (например, a + b на первом рисунке рисунка 2). Это рассогласование не может превышать 2% расстояния от источника до изображения (SID).
В.Краткое руководство
- При тестировании на соответствие светового поля / рентгеновского поля, поскольку изображение самого светового поля фактически не отображается на приемнике изображения, края должны быть отмечены рентгеноконтрастными полосами для обозначения периметра.
- Во время тестирования необходимо использовать приемник изображения, который значительно больше, чем поле светового поля / рентгеновского поля. Это необходимо для гарантии того, что все четыре края светового и рентгеновского полей будут отображены, даже если они сильно смещены.
- Иногда освещение в помещении может быть слишком ярким, чтобы четко видеть края светового поля. При проведении испытаний в этих условиях освещение в помещении следует приглушать или выключать до тех пор, пока не будет отмечен периметр светового поля.
- Производитель несет ответственность за обеспечение того, чтобы допуски на выравнивание поля рентгеновского излучения и светового поля были достаточными для обеспечения соответствия условиям выравнивания поля рентгеновского излучения и приемника изображения.
Вернуться к началу
CT (3D) | 2Д | ||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
29 500 долл. США CT | 39 500 долл. США CT | 59 500 $ CT | $ 9 500 | ||||||||||||||
* При закрытой двери без ручки. Возможна модернизация до 39 500 долларов США с дополнительными 10 000 долларов США | * При закрытой двери без ручки. | Запросите у нас более длинные / большие отсканированные изображения. * Возможен предзаказ. | * При закрытой двери без ручки. Возможность модернизации до CT с разницей в цене. | ||||||||||||||
Типы | Система рентгеновского сканирования КТ | Система 2D рентгеновской визуализации | |||||||||||||||
Характеристики | 3D-сканирование, 2D-захват, с программным обеспечением для обнаружения пустот (3D) | Захваты 2D | |||||||||||||||
Модели | NAOMi-CT 3D-M | NAOMi-CT 3D-L | NAOMi-CT 3D-слайд L | НАОМи-2Д | |||||||||||||
Оборудование | Вес | Прибл.60 кг (130 фунтов) | Прибл. 70 кг (155 фунтов) | Прибл. 100 кг (200 фунтов) | Прибл. 60 кг (130 фунтов) | ||||||||||||
Источник питания | Мощность | 100-240 В переменного тока, 50/60 Гц | |||||||||||||||
Потребляемая мощность | 1,0 кВА (пик) | ||||||||||||||||
Источник рентгеновского излучения * | Напряжение трубки | 50-100 кВ | |||||||||||||||
Ток трубки | 2-10 мА | ||||||||||||||||
Макс.мощность | 500 Вт | ||||||||||||||||
Генератор высокого напряжения | Выпрямитель постоянного тока (более ранняя система зажигания) | ||||||||||||||||
Охлаждение | Нефть и воздух | ||||||||||||||||
Размер фокусного пятна | 0.5 мм | ||||||||||||||||
Детектор | Тип извещателя | FPD | Мульти ПЗС | ||||||||||||||
Размер пикселя | 100 мкм | 120 мкм | 100 мкм | ||||||||||||||
оттенки серого | 12 бит | 14 бит | 12 бит | ||||||||||||||
Активная область изображения | В 121 x Ш 123 мм | В 263 x Ш 213 мм | В 106 x Ш 174 мм | ||||||||||||||
пикселей | 1216 x 1232 пикселей (1.5 мегапикселей) | 2208 x 1792 пикселей (4,0 мегапикселя) | 980 x 1660 пикселей (1,6 мегапикселя) | ||||||||||||||
Получение изображения | Области сканирования |
|
|
| h206 × W174 мм | ||||||||||||
Размер для сканирования | φ250 × h330 мм | φ300 × h420 мм | Ш-360 × Г1000 × В-300 мм * См. Рисунки выше. | W250 × D280 × h330 мм | |||||||||||||
Разрешения |
|
|
| ||||||||||||||
Грузоподъемность | Прибл. 10 кг (22 фунта) | Прибл. 20 кг (44 фунта) | Прибл. 10 кг (22 фунта) | ||||||||||||||
Примеры целей | Алюминий, отлитые под давлением, смолы / пластмассовые изделия и тара, резиновые изделия, обработанные продукты питания, кондитерские изделия, фрукты, косметика, канцелярские товары, игрушки, обувь, живые организмы, кости, культурные ценности и т. Д. Неподходящие материалы для сканирования |
Как правильно выбрать портативное или мобильное рентгеновское оборудование для неотложной медицинской помощи
Как выбрать подходящее портативное или мобильное рентгеновское оборудование для неотложной медицинской помощи
При открытии центра неотложной медицинской помощи нужно многое учитывать при выборе портативного или мобильного рентгеновского оборудования.Как мы все знаем, рентгеновские технологии — это старейшая и наиболее часто используемая форма медицинской визуализации. Наличие рентгеновского аппарата, безусловно, необходимо в любом медицинском учреждении для решения ряда рентгеновских задач, включая переносной рентген грудной клетки. Важно провести исследование, чтобы определить, что лучше всего подходит для вашей клиники. Начнем с ключевых областей.
Компьютерная радиография (CR) и цифровая рентгенография (DR) и пленка
Компьютерная радиография (CR) — это использование люминофорной пластины для получения цифрового изображения вместо фотопленки.CR использует систему на основе кассеты, такую как аналоговая пленка, и чаще считается мостом между классической рентгенографией и все более популярными полностью цифровыми методами. С 1 января 2018 г. для пользователей CR была снижена ставка возмещения расходов от Medicare, а сторонние плательщики варьируются от 7% до 13%. Это дает очевидное финансовое преимущество для пользователей DR.
Цифровая рентгенография (DR), — это последнее достижение в области радиографии, в котором используются чувствительные к рентгеновскому излучению пластины, которые непосредственно собирают данные во время обследования пациента, немедленно передавая их в компьютерную систему без использования промежуточной кассеты как есть случай с CR.С помощью DR изображение преобразуется в цифровые данные в реальном времени и доступно для просмотра в течение нескольких секунд. Эта система дополнительно может использоваться в стационарных или мобильных устройствах. Пленочная радиография — это использование кремниевых пленок внутри кассеты, помещаемой за объектом, который нужно отобразить, и подвергается воздействию рентгеновского луча. Помимо более высокого риска подвергнуть пациентов большему облучению, пленка требует больше времени для проявления изображения, чем CR и DR. Пленка и обработка также сопряжены с постоянными расходами на расходные материалы.
Вот снимок из Medical Imaging Innovations об особенностях CR и DR.
Тип рентгеновского излучения
Стационарный рентгеновский аппарат
Для этого типа требуются трансформаторы такого размера и мощности, которые должны быть встроены в комнату и обеспечены специальными электрическими соединениями с сетью.
Переносной рентгеновский аппарат
Портативный рентгеновский аппарат был удобным инструментом для диагностики и наблюдения за пациентами в отделениях интенсивной терапии, в тюрьмах или домах престарелых, где перевод в радиологическое отделение может быть помехой.Это оборудование подходит для малых объемов или запусков с крошечным пространством. В стенах не требуется свинцового экранирования, а трансформаторы имеют небольшие размеры и малый вес. Переносные рентгеновские системы могут работать практически без затрат на строительство.
Мобильный рентгеновский аппарат
Одним из последних достижений в области цифровой рентгенографии стало появление мобильных цифровых рентгенографических рентгеновских систем. Эти машины позволяют пользователям переносить оборудование в остальную часть медицинского учреждения.Это обеспечивает решение для визуализации неамбулаторных пациентов, которые не могут добраться до рентгеновского кабинета и не могут быть легко доставлены. Несмотря на преимущества портативных рентгеновских аппаратов, качество изображения прикроватной рентгенограммы грудной клетки может быть ограничено. Благодаря мобильным рентгеновским аппаратам предоставляется возможность приносить аппарат пациенту, плюс эти аппараты имеют более высокую производительность, чем портативные аппараты. Он также имеет трансформаторы большего размера и установлен на колесах.
Помимо стоимости устройства, следует учитывать следующие важные моменты:
- срок гарантии и покрываемая гарантия
- Стоимость сменных частей и как часто их менять
- стоимость и ожидаемое обслуживание
- Требуемый размер генератора
- имеет PACS (система архивирования изображений и коммуникации)
Рентгеновские снимки неотложной помощи
В сфере неотложной медицинской помощи важно иметь рентгеновский аппарат.Однако есть определенные проблемы при выборе рентгеновского оборудования для вашего учреждения неотложной помощи.
- Текущая процедура заключается в покупке мощной радиографической системы, которая устанавливается как «кабинет ТОЛЬКО для рентгеновских лучей».
- Потребность в специализированном рентгеновском кабинете (с отдельной диспетчерской)
- Высокие затраты на подготовку площадки
- Монтаж линии переменного тока большой мощности (230В)
- Установка полного свинцового экранирования для этого помещения
- Невозможность использования этого помещения для других клинических нужд
Ключевые преимущества UC-5000:
- Специального рентгеновского кабинета не требуется Установка
- предназначена для использования в существующей комнате осмотра пациентов
- Минимальная занимаемая площадь (всего 8 футов x 10 футов)
- Нет Особых требований к питанию (стандарт 115 В)
- Значительная экономия затрат на приобретение
- Минимальные / нулевые расходы на подготовку участка
- Значительная экономия на обслуживании и текущих расходах
- Полностью прямое цифровое и беспроводное подключение
- Работа с сенсорным экраном
- Полный под ключ — рентгеновское решение «Plug and Play»
Согласно Дэвид Дж.Коэн, доктор медицины, , основатель и медицинский директор отдела специалистов по телерадиологии,
изображений, полученных с помощью UC-5000, были самого высокого диагностического качества. Даже рентгеновские снимки грудной клетки и поясничного отдела позвоночника, сделанные на пациентах с массой тела более 270 фунтов, показали стабильное разрешение. Качество замечательное, если учесть, что изображения были получены от блока меньшей мощности.
Требования — нормы и правила
Прежде чем что-либо покупать, убедитесь, что вы проверили лицензирование и требования рентгеновского оборудования в вашем штате.Вам может потребоваться лицензия на запуск оборудования или может потребоваться технолог.
Ветеринарное оборудование с цифровым рентгеновским снимком— JPI Healthcare Solutions
Беспроводной извещатель ExamVue размером 14 x 17 дюймов с кассетой легко помещается в стандартные шкафы с полукруглой подставкой для модернизации пленочной или CR-системы до плоскопанельной системы DR. Легкий, тонкий дизайн, отмеченная наградами встроенная складная ручка, резиновая изоляция и высокопрочный корпус из алюминиевого сплава обеспечивают безопасную и удобную работу и перемещение.F2AED® устраняет необходимость подключения к генератору.
Двухдиапазонный беспроводной захват и передача изображения в полном разрешении за ~ 4 секунды. Очень долгое время автономной работы. Дополнительный триггер Touch-n-Shoot для дальнейшего увеличения срока службы батареи. Стандартный порт Gigabit Ethernet для дополнительной проводной работы.
Сцинтиллятор | CsI Прямой депозит |
---|---|
Активная область | 14 ″ x17 ″ (434 мм x 355 мм) |
Массив пикселей | 2816 х 2304 |
Шаг пикселя | 154um |
Разрешение | 3.3lp / мм |
Оттенки серого | 16 бит |
Вывод данных | 2,4 / 5 ГГц, 300 Мбит / с |
Время получения изображения | Предварительная обработка 4-5 секунд |
Контроль воздействия | AED или руководство |
Блок питания | 100-240 В переменного тока, 50/60 Гц |
Окружающая среда | Хранение: -20 ~ 55 ° C Эксплуатация: 5 ~ 35 ° C |
Размеры (Ш x Д x В) | 18 х 15 х 0.Стандартный размер кассеты 6 дюймов (460 x 384 x 15 мм) для стены или стола |
Вес | 8 фунтов |
Материал корпуса | Задняя часть из алюминиевого сплава |
ExamvueDR
Единое унифицированное программное обеспечение для всей нашей цифровой системы с плоскими панелями, ExamVueDR, разработано с нуля, чтобы максимизировать рабочий процесс вашего офиса. ExamVueDR, который можно использовать как отдельную станцию для небольшого офиса или для отправки изображений в более крупную систему PACS, включает в себя все необходимое для получения и просмотра рентгеновских снимков, в том числе:
— Инструменты для работы с изображениями и аннотациями
(уровень окна, масштабирование, панорамирование, кадрирование, инвертирование, поворот, угол, метка, текст)
— Функции пользователя
(сшивание изображений, импорт / экспорт изображений, запись компакт-дисков, сравнение изображений, мульти-просмотр, расширение изображения, полноэкранный режим, отклонение / принятие)
-Dicom3.